Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Metoklopramīda hidrohlorīds, bezūbdens
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
A03FA01
Metoclopramide hydrochloride, Anhydrous
5 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM METOCLOPRAMID BASI 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _metoclopramidi hydrochloridum anhydricus_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Metoclopramid Basi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Metoclopramid Basi lietošanas 3. Kā lietot Metoclopramid Basi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Metoclopramid Basi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR METOCLOPRAMID BASI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Metoclopramid Basi ir pretvemšanas līdzeklis. Tas satur zāles, ko sauc par “metoklopramīdu”. Tas ietekmē Jūsu smadzeņu daļu, novēršot sliktu dūšu (nelabumu) vai vemšanu. Pieaugušo populācija Metoclopramid Basi lieto pieaugušajiem: - lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc ķirurģiskas operācijas; - lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, tostarp sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties migrēnas dēļ; - lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa staru terapija. Pediatriskā populācija Metoclopramid Basi bērniem (1-18 gadu vecumā) lieto tikai tad, ja citas terapijas nedarbojas vai arī nevar tikt izmantotas: - lai novērstu vēlīnu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc ķīmijterapijas; - lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, kas ir radusies pēc ķirurģiskas operācijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ME Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Metoclopramid Basi 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 5,25 mg metoklopramīda hidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 5 mg/ml bezūdens metoklopramīda hidrohlorīda ( _metoclopramidi hydrochloridum anhydricus_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, nesatur redzamas daļiņas. pH: no 4,0 līdz 6,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušo populācija Metoclopramid Basi ir indicēts pieaugušajiem: - sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēcoperācijas periodā ( _post operative nausea and _ _vomiting - PONV_ ); - simptomātiskai sliktas dūšas un vemšanas, ieskaitot akūtas migrēnas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu, ārstēšanai; - staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas ( _radiotherapy induced nausea and vomiting _ _- RINV_ ) profilaksei. Pediatriskā populācija Metoclopramid Basi ir indicēts bērniem (1-18 gadu vecumā): - vēlīnas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas ( _chemotherapy induced nausea and _ _vomiting - CINV_ ) profilaksei kā otrās izvēles līdzeklis; - sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēcoperācijas periodā ( _post operative nausea and _ _vomiting - PONV_ ) ārstēšanai kā otrās izvēles līdzeklis. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Visas indikācijas (pieaugušie pacienti) _PONV_ profilaksei ir ieteicama vienreizēja 10 mg deva. Simptomātiskai sliktas dūšas un vemšanas, ieskaitot akūtas migrēnas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu, ārstēšanai un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas ( _RINV_ ) profilaksei: ieteicamā deva ir 10 mg, ko var atkārtot līdz trim reizēm dienā. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 30 mg vai 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas. SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 2 Injekciju terapijai jābūt Prečítajte si celý dokument