Metoclopramid Basi 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Metoklopramīda hidrohlorīds, bezūbdens

Tilgængelig fra:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

ATC-kode:

A03FA01

INN (International Name):

Metoclopramide hydrochloride, Anhydrous

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METOCLOPRAMID BASI 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_metoclopramidi hydrochloridum anhydricus_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metoclopramid Basi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metoclopramid Basi lietošanas
3.
Kā lietot Metoclopramid Basi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metoclopramid Basi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METOCLOPRAMID BASI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metoclopramid Basi ir pretvemšanas līdzeklis. Tas satur zāles, ko
sauc par “metoklopramīdu”. Tas
ietekmē Jūsu smadzeņu daļu, novēršot sliktu dūšu (nelabumu)
vai vemšanu.
Pieaugušo populācija
Metoclopramid Basi lieto pieaugušajiem:
- lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc
ķirurģiskas operācijas;
- lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, tostarp sliktu dūšu un
vemšanu, kas var rasties migrēnas dēļ;
- lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa staru terapija.
Pediatriskā populācija
Metoclopramid Basi bērniem (1-18 gadu vecumā) lieto tikai tad, ja
citas terapijas nedarbojas vai arī
nevar tikt izmantotas:
- lai novērstu vēlīnu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties
pēc ķīmijterapijas;
- lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, kas ir radusies pēc
ķirurģiskas operācijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ME

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metoclopramid Basi 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 5,25 mg metoklopramīda
hidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 5 mg/ml
bezūdens metoklopramīda hidrohlorīda (
_metoclopramidi hydrochloridum anhydricus_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, nesatur redzamas daļiņas.
pH: no 4,0 līdz 6,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušo populācija
Metoclopramid Basi ir indicēts pieaugušajiem:
-
sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēcoperācijas periodā (
_post operative nausea and _
_vomiting - PONV_
);
-
simptomātiskai sliktas dūšas un vemšanas, ieskaitot akūtas
migrēnas izraisītu sliktu dūšu un
vemšanu, ārstēšanai;
-
staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (
_radiotherapy induced nausea and vomiting _
_- RINV_
) profilaksei.
Pediatriskā populācija
Metoclopramid Basi ir indicēts bērniem (1-18 gadu vecumā):
-
vēlīnas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (
_chemotherapy induced nausea and _
_vomiting - CINV_
) profilaksei kā otrās izvēles līdzeklis;
-
sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēcoperācijas periodā (
_post operative nausea and _
_vomiting - PONV_
) ārstēšanai kā otrās izvēles līdzeklis.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Visas indikācijas (pieaugušie pacienti)
_PONV_
profilaksei ir ieteicama vienreizēja 10 mg deva.
Simptomātiskai sliktas dūšas un vemšanas, ieskaitot akūtas
migrēnas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu,
ārstēšanai un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un
vemšanas (
_RINV_
) profilaksei: ieteicamā deva ir
10 mg, ko var atkārtot līdz trim reizēm dienā.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 30 mg vai 0,5 mg uz kilogramu
ķermeņa masas.
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
2
Injekciju terapijai jābūt