Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Metformīna hidrohlorīds
Vitabalans Oy, Finland
A10BA02
Metformini hydrochloridum
500 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM METFORMIN VITABALANS 500 MG APVALKOTĀS TABLETES METFORMIN VITABALANS 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _Metformini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Metformin Vitabalans un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Metformin Vitabalans lietošanas 3. Kā lietot Metformin Vitabalans 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Metformin Vitabalans 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR METFORMIN VITABALANS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Metformin Vitabalans sastāvā ir metformīns, kas ir zāles cukura diabēta ārstēšanai. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par biguanīdiem. Insulīns ir hormons, kas veidojas aizkuņģa dziedzerī. Tas organismam ļauj saņemt glikozi (cukuru) no asinīm. Organisms glikozi izmanto enerģijas radīšanai vai uzkrāj tās rezerves, lai to izmantotu vēlāk. Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris insulīnu izstrādā nepietiekamā daudzumā vai arī organisms nespēj izstrādāto insulīnu pienācīgi izmantot. Tas izraisa glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs. Metformin Vitabalans palīdz pazemināt glikozes līmeni asinīs līdz pēc iespējas normālākam līmenim. Ja Jūs esat pieaugušais ar lieko ķermeņa masu, ilgstoša Metformin Vitabalans lietošana palīdz arī samazināt ar diabētu saistīto komplikāciju risku. M Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Metformin Vitabalans 500 mg apvalkotās tabletes Metformin Vitabalans 1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 500 mg: viena apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda ( _Metformini _ _hydrochloridum)_ , kas atbilst 390 mg metformīna. 1000 mg: viena apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _Metformini _ _hydrochloridum)_ , kas atbilst 780 mg metformīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 500 mg: balta, kapsulas formas, izliekta tablete ar dalījuma līniju. Izmērs 7,5 x 18 mm. 1000 mg: balta, kapsulas formas, izliekta tablete ar dalījuma līniju. Izmērs 10 x 21 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kad tikai diētas ievērošana un fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. • Pieaugušajiem Metformin Vitabalans var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu. • Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Metformin Vitabalans var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar insulīnu. Pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar lieko ķermeņa masu, lietojot metformīnu kā pirmās izvēles terapiju pēc neveiksmīgas diētas, novērota diabētisko komplikāciju mazināšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _ _Monoterapija un kombinācija ar citiem iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem _ SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 2 Parastā sākuma deva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2 vai 3 reizes dienā ēšanas laikā vai pēc tam. Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo, ņemot vērā glikozes līmeņa mērījumu rezultātus asinīs. Lēna devas palielināšana var mazināt gastrointest Prečítajte si celý dokument