Metformin Vitabalans 500 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metformīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Vitabalans Oy, Finland

ATĶ kods:

A10BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metformini hydrochloridum

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Vitabalans Oy, Finland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METFORMIN VITABALANS 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
METFORMIN VITABALANS 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Metformin Vitabalans un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms
Metformin Vitabalans lietošanas
3. Kā lietot Metformin Vitabalans
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Metformin Vitabalans
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFORMIN VITABALANS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Metformin Vitabalans sastāvā ir metformīns, kas ir zāles cukura
diabēta ārstēšanai. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par biguanīdiem. Insulīns ir hormons, kas
veidojas aizkuņģa dziedzerī. Tas
organismam ļauj saņemt glikozi (cukuru) no asinīm. Organisms
glikozi izmanto enerģijas
radīšanai vai uzkrāj tās rezerves, lai to izmantotu vēlāk. Ja
Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa
dziedzeris insulīnu izstrādā nepietiekamā daudzumā vai arī
organisms nespēj izstrādāto insulīnu
pienācīgi izmantot. Tas izraisa glikozes līmeņa paaugstināšanos
asinīs. Metformin Vitabalans
palīdz pazemināt glikozes līmeni asinīs līdz pēc iespējas
normālākam līmenim.
Ja Jūs esat pieaugušais ar lieko ķermeņa masu, ilgstoša Metformin
Vitabalans lietošana palīdz arī
samazināt ar diabētu saistīto komplikāciju risku. M

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metformin Vitabalans 500 mg apvalkotās tabletes
Metformin Vitabalans 1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
500 mg: viena apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna
hidrohlorīda (
_Metformini _
_hydrochloridum)_
, kas atbilst 390 mg metformīna.
1000 mg: viena apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna
hidrohlorīda (
_Metformini _
_hydrochloridum)_
, kas atbilst 780 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
500 mg: balta, kapsulas formas, izliekta tablete ar dalījuma līniju.
Izmērs 7,5 x 18 mm.
1000 mg: balta, kapsulas formas, izliekta tablete ar dalījuma
līniju. Izmērs 10 x 21 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko
ķermeņa masu, kad tikai diētas
ievērošana un fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas
kontroli.
•
Pieaugušajiem Metformin Vitabalans var lietot monoterapijā vai
kombinācijā ar citiem
perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu.
•
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Metformin Vitabalans var
lietot
monoterapijā vai kombinācijā ar insulīnu.
Pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar lieko ķermeņa
masu, lietojot metformīnu kā
pirmās izvēles terapiju pēc neveiksmīgas diētas, novērota
diabētisko komplikāciju mazināšanās
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _
_Monoterapija un kombinācija ar citiem iekšķīgi lietojamiem
pretdiabēta līdzekļiem _
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
2
Parastā sākuma deva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2
vai 3 reizes dienā ēšanas
laikā vai pēc tam. Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo, ņemot
vērā glikozes līmeņa mērījumu
rezultātus asinīs. Lēna devas palielināšana var mazināt
gastrointest