METFORIX 850 mg/1 tableta film tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

metformin

Dostupné z:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC kód:

A10BA02

INN (Medzinárodný Name):

metformin

Dávkovanie:

850 mg/1 tableta

Forma lieku:

film tableta

Zloženie:

1 film tableta sadrži 850 mg metforminhidrohlorida što odgovara 662.9 mg metformina

Počet v balení:

100 film tableta (10 AL/PVC blistera po 10 tbl ) u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

VEFA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2022-07-04

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Metforix
850 mg
Film tableta
Metformin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ako
primijetite
bilo
koje
neželjeno
djelovanje,
obavijestite
svog
ljekara,
farmaceuta
ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje sva moguća neželjena djelovanja
koja nisu navedena u
ovom upustvu (vidjeti dio 4).
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je Metforix i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Metforix
3.
Kako uzimati Metforix
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Metforix
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE METFORIX I ZA ŠTA SE KORISTI
Metforix sadrži metformin, lijek koji se koristi u terapiji
dijabetesa. Pripada grupi lijekova koji se zovu
bigvanidi.
Inzulin je hormon koga proizvodi pankreas koji omogućava organizmu da
preuzima glukozu (šećer) iz
krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva
za buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes, Vaš pankreas ne proizvodi dovoljno inzulina ili
Vaše tijelo nije u stanju da pravilno
koristi inzulin koji proizvodi. Ovo dovodi do visokog nivoa glukoze u
Vašoj krvi. Metforix pomaže pri
snižavanju vrijednosti glukoze do normalne vrijednosti, koliko je
moguće. Ako ste gojazna odrasla
osoba,
primjena
lijeka
Metforix
tokom
dužeg
perioda
također
pomaže
da
se
smanji
rizik
od
komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba lijeka Metforix je
povezana sa stabilnom tjelesnom
težinom ili neznatnim smanjenjem tjelesne težine.
Metforix se koristi za liječenje pacijenata oboljelih od dijabetesa
tipa 2 (koji se također zove ˝šećerna
bolest neovisna o inzulinu“) kada dijeta ili vježba sami po sebi
nisu dovoljni da se kontroliše nivo
glukoz

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
METFORIX
850 mg
film tableta
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin hidrohlorida što odgovara
662.9 mg metformina (baze).
Vidjeti odjeljak 6.1 za listu svih pomoćnih supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
METFORIX 850 mg: Bijela, okrugla, bikonveksna film tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Terapija dijabetes melitusa tip 2, posebno kod pacijenata s
prekomjernom tjelesnom težinom kod kojih
dijetetski režim i vježbanje ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.

Kod odraslih METFORIX
može da se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim
oralnim antidijabeticima ili sa inzulinom.

Kod
djece
uzrasta
preko
10
godina
i
adolescenata
METFORIX
se
može
koristiti
kao
monoterapija ili u kombinaciji sa inzulinom.
Smanjenje dijabetičkih komplikacija prikazano je kod odraslih
pacijenata s prekomjernom tjelesnom
težinom sa dijabetes melitusom tip 2
koji su koristili metformin kao terapiju prvog izbora nakon
neuspjeha dijete (vidjeti odjeljak 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90mL/min)
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima
Odrasle osobe kojima ljekar odredi početnu dozu od 850mg obično
počinju sa 850mg lijeka Metforix 2
do 3 puta dnevno koja se uzima za vrijeme ili poslije obroka.
Nakon 10 do 15 dana dozu treba prilagoditi na osnovu izmjerenih
koncentracija šećera u
krvi.
Postepeno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost.
Maksimalna preporučena doza metformin hidrohlorida je 3 g dnevno,
uzeta u tri pojedinačne doze.
Ukoliko se namjerava prelazak sa jednog oralnog antidijabetika na
drugi: treba prekinuti sa primjenom
lijeka i započeti sa prethodno navedenim dozama metformina.
Kombinacija sa inzulinom:
Metformin i
inzulin mogu biti korišteni u
kombinovanoj terapiji kako bi se postigla bolja kontrola
glukoze u krvi. Odrasle osobe kojima ljekar odredi po�