Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin
TuzlaFarm d.o.o. Tuzla
A10BA02
metformin
850 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 850 mg metforminhidrohlorida što odgovara 662.9 mg metformina
100 film tableta (10 AL/PVC blistera po 10 tbl ) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
VEFA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
Važeći
2022-07-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Metforix 850 mg Film tableta Metformin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje sva moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom upustvu (vidjeti dio 4). Šta sadrži ovo uputstvo: 1. Šta je Metforix i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Metforix 3. Kako uzimati Metforix 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Metforix 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE METFORIX I ZA ŠTA SE KORISTI Metforix sadrži metformin, lijek koji se koristi u terapiji dijabetesa. Pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidi. Inzulin je hormon koga proizvodi pankreas koji omogućava organizmu da preuzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva za buduću upotrebu. Ako imate dijabetes, Vaš pankreas ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše tijelo nije u stanju da pravilno koristi inzulin koji proizvodi. Ovo dovodi do visokog nivoa glukoze u Vašoj krvi. Metforix pomaže pri snižavanju vrijednosti glukoze do normalne vrijednosti, koliko je moguće. Ako ste gojazna odrasla osoba, primjena lijeka Metforix tokom dužeg perioda također pomaže da se smanji rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba lijeka Metforix je povezana sa stabilnom tjelesnom težinom ili neznatnim smanjenjem tjelesne težine. Metforix se koristi za liječenje pacijenata oboljelih od dijabetesa tipa 2 (koji se također zove ˝šećerna bolest neovisna o inzulinu“) kada dijeta ili vježba sami po sebi nisu dovoljni da se kontroliše nivo glukoz Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA METFORIX 850 mg film tableta metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin hidrohlorida što odgovara 662.9 mg metformina (baze). Vidjeti odjeljak 6.1 za listu svih pomoćnih supstanci. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. METFORIX 850 mg: Bijela, okrugla, bikonveksna film tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Terapija dijabetes melitusa tip 2, posebno kod pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom kod kojih dijetetski režim i vježbanje ne daju adekvatnu kontrolu glikemije. Kod odraslih METFORIX može da se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima ili sa inzulinom. Kod djece uzrasta preko 10 godina i adolescenata METFORIX se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa inzulinom. Smanjenje dijabetičkih komplikacija prikazano je kod odraslih pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom sa dijabetes melitusom tip 2 koji su koristili metformin kao terapiju prvog izbora nakon neuspjeha dijete (vidjeti odjeljak 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90mL/min) Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima Odrasle osobe kojima ljekar odredi početnu dozu od 850mg obično počinju sa 850mg lijeka Metforix 2 do 3 puta dnevno koja se uzima za vrijeme ili poslije obroka. Nakon 10 do 15 dana dozu treba prilagoditi na osnovu izmjerenih koncentracija šećera u krvi. Postepeno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost. Maksimalna preporučena doza metformin hidrohlorida je 3 g dnevno, uzeta u tri pojedinačne doze. Ukoliko se namjerava prelazak sa jednog oralnog antidijabetika na drugi: treba prekinuti sa primjenom lijeka i započeti sa prethodno navedenim dozama metformina. Kombinacija sa inzulinom: Metformin i inzulin mogu biti korišteni u kombinovanoj terapiji kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi. Odrasle osobe kojima ljekar odredi po Les hele dokumentet