Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metadoxine
PannonPharma Kft.
N07BB18
metadoxine
30x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-05743 / 04 - V - TT - igen; 20 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-05743 / 03 - V - TT - igen; 20 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-05743 / 05 - V - TK - igen; 30 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-05743 / 06 - V - TK - igen
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA METADOXIL TABLETTA piridoxin-pidolát (metadoxin) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._ · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak_._ · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metadoxil tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metadoxil tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Metadoxil tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metadoxil tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METADOXIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Metadoxil tabletta idült alkoholizmusban, illetve alkohol okozta májkárosodásban (májgyulladás, a máj zsíros elfajulása) szenvedő betegek kezelésére szolgál. _A Metadoxillal történő kezelés előfeltétele az alkoholfogyasztás elhagyása._ 2. TUDNIVALÓK A METADOXIL TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A METADOXIL TABLETTÁT: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Metadoxil tabletta egyéb összetevőjére. - szoptatás alatt. EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS A METADOXIL TABLETTA Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeke Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Metadoxil tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg piridoxin-pidolát (metadoxin) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán „Metadoxil” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Idült alkoholmérgezésben az excitáció és agresszivitás fékezésére. A máj zsíros elfajulása idült alkoholos májgyulladásban, az italozás elhagyását követően. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Idült alkoholizmus_ okozta zsírmáj, alkoholos májgyulladás kezelésére naponta 2 tabletta. Gyermekek és serdülők: A Metadoxil alkalmazása nem javallott gyermekek és serdülőkorúak esetében tekintettel a biztonsági adatok és ebben a korcsoportban végzett hatásossági adatok hiányára. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, · Szoptatás időszaka. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Körültekintés szükséges a levodopával kezelt Parkinson – kórban szenvedő betegeknél, mivel a metadoxin csökkentheti a terápia hatásosságát (lásd a 4.5 pontot). A piridoxin terápiásnál nagyobb adagjainak tartós alkalmazása az arra érzékeny betegekben perifériás neuropátia kialakulását idézte elő, mely a kezelés megszakítását követően esetenként reverzibilisnek bizonyult (lásd 4.8 pontot). Perifériás neuropátiára utaló tünetek jelentkezése esetén a készítmény további adagolása tilos. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Óvatosság szükséges az L-dopával kezelt betegek esetében (Parkinson-kór), mivel a metadoxin antagonizálhatja az L-dopa idegrendszeri hatását. OGYÉI/38945/2019 2 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Nem állnak rendelkezésre megfelelő klinikai adatok a metadoxin alkalmazás Prečítajte si celý dokument