METADOXIL tabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

metadoxine

Доступна с:

PannonPharma Kft.

код АТС:

N07BB18

ИНН (Международная Имя):

metadoxine

Штук в упаковке:

30x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

класс:

TK

Тип рецепта:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-05743 / 04 - V - TT - igen; 20 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-05743 / 03 - V - TT - igen; 20 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-05743 / 05 - V - TK - igen; 30 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-05743 / 06 - V - TK - igen

Статус Авторизация:

Önálló teljes

Дата Авторизация:

1997-01-01

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METADOXIL TABLETTA
piridoxin-pidolát (metadoxin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak_._
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metadoxil tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metadoxil tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metadoxil tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metadoxil tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METADOXIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metadoxil tabletta idült alkoholizmusban, illetve alkohol okozta
májkárosodásban (májgyulladás, a
máj zsíros elfajulása) szenvedő betegek kezelésére szolgál.
_A Metadoxillal történő kezelés előfeltétele az
alkoholfogyasztás elhagyása._
2.
TUDNIVALÓK A METADOXIL TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A METADOXIL TABLETTÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Metadoxil
tabletta egyéb összetevőjére.
-
szoptatás alatt.
EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS A METADOXIL TABLETTA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeke

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metadoxil tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg piridoxin-pidolát (metadoxin) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik
oldalán törővonallal, másik oldalán
„Metadoxil” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Idült alkoholmérgezésben az excitáció és agresszivitás
fékezésére.
A máj zsíros elfajulása idült alkoholos májgyulladásban, az
italozás elhagyását követően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Idült alkoholizmus_ okozta zsírmáj, alkoholos májgyulladás
kezelésére naponta 2 tabletta.
Gyermekek és serdülők:
A Metadoxil alkalmazása nem javallott gyermekek és serdülőkorúak
esetében tekintettel a biztonsági
adatok és ebben a korcsoportban végzett hatásossági adatok
hiányára.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység,
·
Szoptatás időszaka.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Körültekintés szükséges a levodopával kezelt Parkinson –
kórban szenvedő betegeknél, mivel a
metadoxin csökkentheti a terápia hatásosságát (lásd a 4.5
pontot).
A piridoxin terápiásnál nagyobb adagjainak tartós alkalmazása az
arra érzékeny betegekben perifériás
neuropátia kialakulását idézte elő, mely a kezelés
megszakítását követően esetenként reverzibilisnek
bizonyult (lásd 4.8 pontot).
Perifériás neuropátiára utaló tünetek jelentkezése esetén a
készítmény további adagolása tilos.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Óvatosság szükséges az L-dopával kezelt betegek esetében
(Parkinson-kór), mivel a metadoxin
antagonizálhatja az L-dopa idegrendszeri hatását.
OGYÉI/38945/2019
2
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Nem állnak rendelkezésre megfelelő klinikai adatok a metadoxin
alkalmazás�