Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meropenemas
QILU PHARMA SPAIN S.L.
J01DH02
Meropenemas
1 g
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Meropenem
Registruotas
2023-03-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MEROPENEM QILU 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI meropenemas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Meropenem Qilu ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Qilu 3. Kaip vartoti Meropenem Qilu 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Meropenem Qilu 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MEROPENEM QILU IR KAM JIS VARTOJAMAS Meropenem Qilu sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo ir jis priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų grupės antibiotikais, , grupei. Šis vaistas naikina daugelį bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcines ligas. Meropenem Qilu gydomos toliau išvardytos suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei vyresnių vaikų infekcinės ligos: Plaučių infekcinė liga (pneumonija). Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų infekcinės ligos. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos. Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos. Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos. Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos. Ūminė galvos smegenų infekcinė liga (meningitas). Meropenem Qilu gali būti vartojamas karščiuojantiems pacientams, kuriems yra neutropenija, gydyti tuo atveju, jei įtariama bakterijų sukelta infekcinė liga. Meropenem Qilu galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcinei ligai gydyti nustačius arba įtarus, Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Meropenem Qilu 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 1. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 1 g meropenemo (meropenemo trihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename flakone yra 90 mg (4 mmol) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Balti arba šviesiai gelsvi kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Meropenem Qilu skirtas suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei vyresnių vaikų toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių). Sunkiai pneumonijai, įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija. Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinėms bronchų ir plaučių ligoms. Komplikuotoms šlapimo takų infekcinėms ligoms. Komplikuotoms pilvo ertmės infekcinėms ligos. Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligoms. Komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms. Ūminiam bakteriniam meningitui. Meropenem Qilu gali būti vartojamas sergantiems febriline neutropenija pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama, kad karščiavimo priežastis yra bakterijų sukelta infekcinė liga. Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš anksčiau išvardytų infekcijų. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojamas paros dozavimas pateiktas toliau esančiose lentelėse. Nustatant meropenemo dozę ir vartojimo trukmę, reikia atsižvelgti į gydomos infekcinės ligos rūšį, įskaitant ligos sunkumą ir klinikinį atsaką į gydymą. Gydant tam tikros rūšies infekcines ligas, sukeltas mažesnio jautrumo bakterijų rūšių (pvz., _Enterobacteriaceae_, _Pseudomonas aeruginosa_, _Acinetobacter_) arba labai s Prečítajte si celý dokument