Meropenem Qilu

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Meropenemas

Tersedia dari:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Kode ATC:

J01DH02

INN (Nama Internasional):

Meropenemas

Dosis:

1 g

Bentuk farmasi:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Rute administrasi :

leisti į veną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Meropenem

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2023-03-07

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEROPENEM QILU 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
meropenemas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Meropenem Qilu ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Qilu
3.
Kaip vartoti Meropenem Qilu
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Meropenem Qilu
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEROPENEM QILU IR KAM JIS VARTOJAMAS
Meropenem Qilu sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo ir jis
priklauso vaistų, vadinamų
karbapenemų grupės antibiotikais, , grupei. Šis vaistas naikina
daugelį bakterijų, galinčių sukelti
sunkias infekcines ligas.
Meropenem Qilu gydomos toliau išvardytos suaugusiųjų ir 3 mėnesių
bei vyresnių vaikų infekcinės
ligos:

Plaučių infekcinė liga (pneumonija).

Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų
infekcinės ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminė galvos smegenų infekcinė liga (meningitas).
Meropenem Qilu gali būti vartojamas karščiuojantiems pacientams,
kuriems yra neutropenija, gydyti
tuo atveju, jei įtariama bakterijų sukelta infekcinė liga.
Meropenem Qilu galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcinei
ligai gydyti nustačius arba įtarus,

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Qilu 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
1.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 1 g meropenemo (meropenemo trihidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename flakone yra 90 mg (4 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti arba šviesiai gelsvi kristaliniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Qilu skirtas suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei vyresnių
vaikų toliau išvardytoms infekcinėms
ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių).

Sunkiai pneumonijai, įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine
plaučių ventiliacija.

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinėms bronchų ir
plaučių ligoms.

Komplikuotoms šlapimo takų infekcinėms ligoms.

Komplikuotoms pilvo ertmės infekcinėms ligos.

Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligoms.

Komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms.

Ūminiam bakteriniam meningitui.
Meropenem Qilu gali būti vartojamas sergantiems febriline
neutropenija pacientams gydyti tuo atveju,
jei įtariama, kad karščiavimo priežastis yra bakterijų sukelta
infekcinė liga.
Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria
nors iš anksčiau išvardytų infekcijų.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojamas paros dozavimas pateiktas toliau esančiose
lentelėse.
Nustatant meropenemo dozę ir vartojimo trukmę, reikia atsižvelgti
į gydomos infekcinės ligos rūšį,
įskaitant ligos sunkumą ir klinikinį atsaką į gydymą.
Gydant tam tikros rūšies infekcines ligas, sukeltas mažesnio
jautrumo bakterijų rūšių (pvz.,
_Enterobacteriaceae_, _Pseudomonas aeruginosa_, _Acinetobacter_) arba
labai s