MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

meropenem

Dostupné z:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC kód:

J01DH02

INN (Medzinárodný Name):

meropenem

Počet v balení:

1x20ml injekciós üvegben 1x50ml infúziós üvegben 1x100ml infúziós üvegben 10x20ml injekciós üvegben 10x50ml infúziós üvegben 10x

Trieda:

TK

Typ predpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21722 / 05 - I - TK - igen; 1 X 50 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21722 / 06 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21722 / 07 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21722 / 08 - I - TK - igen; 10 X 50 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21722 / 09 - I - TK - igen; 10 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21722 / 10 - I - TK - igen

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2011-05-27

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM KABI 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM KABI 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem Kabi a karbapenem antibiotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Hatását
azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos
fertőzéseket okozhatnak.
A Meropenem Kabi az alábbi esetekben alkalmazható felnőttek,
serdülők és 3 hónapos vagy idősebb
gyermekek kezelésére:
-
A tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás)
-
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és
hörgőfertőzései
-
Szövődményes húgyúti fertőzések
-
Szövődményes fertőzések a hasüregben
-
Szülés alatt és után sze

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem Kabi 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Meropenem Kabi 500
mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
500 mg vízmentes meropenemet tartalmaz (570 mg meropenem-trihidrát
formájában)
injekciós üvegenként/infúziós üvegenként.
Meropenem Kabi 1
g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1 g vízmentes meropenemet tartalmaz (1140 mg meropenem-trihidrát
formájában)
injekciós üvegenként/infúziós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
Meropenem Kabi 500
mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1,96 mmol (45,13 mg) nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként/infúziós üvegenként.
Meropenem Kabi 1
g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
3,92 mmol (90,25 mg) nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként/infúziós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy világossárga por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem Kabi a következő fertőzések kezelésére javallt
felnőtteknél, serdülőknél és 3
hónaposnál idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Súlyos pneumonia, beleértve a nosocomialis és a lélegeztetőgép
okozta pneumoniát

Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes intraabdominalis fertőzések

Szülés alatt és után szerzett fertőzések

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Akut bakteriális meningitis
A Meropenem Kabi alkalmazható neutropeniás betegek lázas
állapotainak kezelésére, amelyet
feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően
azokhoz társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelésére.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlásokat figyel