Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meropenem
Fresenius Kabi Hungary Kft.
J01DH02
meropenem
1x20ml injekciós üvegben 1x50ml infúziós üvegben 1x100ml infúziós üvegben 10x20ml injekciós üvegben 10x50ml infúziós üvegben 10x
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21722 / 05 - I - TK - igen; 1 X 50 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21722 / 06 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21722 / 07 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21722 / 08 - I - TK - igen; 10 X 50 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21722 / 09 - I - TK - igen; 10 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21722 / 10 - I - TK - igen
Generikus
2011-05-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEROPENEM KABI 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ MEROPENEM KABI 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ meropenem MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meropenem Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meropenem Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Meropenem Kabi a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak. A Meropenem Kabi az alábbi esetekben alkalmazható felnőttek, serdülők és 3 hónapos vagy idősebb gyermekek kezelésére: - A tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás) - Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és hörgőfertőzései - Szövődményes húgyúti fertőzések - Szövődményes fertőzések a hasüregben - Szülés alatt és után sze Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Meropenem Kabi 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Meropenem Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Meropenem Kabi 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 500 mg vízmentes meropenemet tartalmaz (570 mg meropenem-trihidrát formájában) injekciós üvegenként/infúziós üvegenként. Meropenem Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1 g vízmentes meropenemet tartalmaz (1140 mg meropenem-trihidrát formájában) injekciós üvegenként/infúziós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: Meropenem Kabi 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1,96 mmol (45,13 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként/infúziós üvegenként. Meropenem Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 3,92 mmol (90,25 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként/infúziós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér vagy világossárga por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Meropenem Kabi a következő fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél, serdülőknél és 3 hónaposnál idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont): Súlyos pneumonia, beleértve a nosocomialis és a lélegeztetőgép okozta pneumoniát Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban Szövődményes húgyúti fertőzések Szövődményes intraabdominalis fertőzések Szülés alatt és után szerzett fertőzések A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései Akut bakteriális meningitis A Meropenem Kabi alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz. A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően azokhoz társulva fellépő bacteriaemiában szenvedő betegek kezelésére. Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyel Les hele dokumentet