Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Meropenem
Color Pharma, Lda.
J01DH02
Meropenem
500 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem tri-hidratado 570 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
1.1.4 - Carbapenemes
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
meropenem
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5422423 CNPEM: N/A CHNM: 10065929 Não Comercializado
Autorizado
2009-05-29
APROVADO EM 04-07-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Meropenem Color 500 mg pó para solução injetável ou perfusão Meropenem Color 1000 mg pó para solução injetável ou perfusão Meropenem Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Meropenem Color e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Color 3. Como utilizar Meropenem Color 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Meropenem Color 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Meropenem Color e para que é utilizado Meropenem Color pertence a um grupo de medicamentos chamados de antibióticos carbapenemos. Este atua matando bactérias, que podem causar infeções graves. Infeções que afetam os pulmões (pneumonia) Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística Infeções complicadas do sistema urinário Infeções complicadas no abdómen Infeções contraídas durante ou após o parto Infeções complicadas da pele e tecidos moles Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite) Meropenem Color também pode ser usado no tratamento de doentes com neutropénia e que têm febre que se suspeita ser devida a infeção bacteriana. Meropenem Color pode ser utilizado para tratar infeções bacterianas do sangue que podem estar associadas com um dos tipos de infeção mencionados acima. 2. Antes de utilizar Meropenem Co Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 16-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Meropenem Color 500 mg pó para solução injetável ou perfusão Meropenem Color 1000 mg pó para solução injetável ou perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meropenem Color 500 mg Cada frasco contém meropenem tri-hidratado equivalente a 500 mg de meropenem anidro. O que deverá ser tido em consideração em doentes com dieta restritiva em sódio. Meropenem Color 1000 mg Cada frasco contém meropenem tri-hidratado equivalente a 1 g de meropenem anidro. O que deverá ser tido em consideração em doentes com dieta restritiva em sódio. Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco de 500 mg contém 104 mg de carbonato de sódio, que equivale aproximadamente a 2,0 mEq de sódio (aproximadamente 45 mg). Cada frasco de 1000 mg contém 208 mg de carbonato de sódio, que equivale aproximadamente a 4,0 mEq de sódio (aproximadamente 90 mg). Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou perfusão. Pó amarelo a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Meropenem Color está indicado para o tratamento das seguintes infeções, em adultos e crianças com idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e 5.1): Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao ventilador Infeções broncopulmonares na fibrose quística Infeções complicadas das vias urinárias Infeções complicadas intra-abdominais Infeções intra e pós-parto Infeções complicadas da pele e tecidos moles Meningite bacteriana aguda APROVADO EM 16-11-2018 INFARMED Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação com, ou se suspeita estar associada com, qualquer uma das infeções acima referidas. Meropenem Color pode ser utilizado na abordagem de doentes neutropénicos com febre com suspeita de se encontrar associada a infeção bacteriana. As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao uso apropriado Prečítajte si celý dokument