Meropenem Color 500 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Meropenem

Disponível em:

Color Pharma, Lda.

Código ATC:

J01DH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Meropenem

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Meropenem tri-hidratado 570 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Classe:

1.1.4 - Carbapenemes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

meropenem

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5422423 CNPEM: N/A CHNM: 10065929 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-05-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-07-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Meropenem Color 500 mg pó para solução injetável ou perfusão
Meropenem Color 1000 mg pó para solução injetável ou perfusão
Meropenem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Meropenem Color e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Color
3. Como utilizar Meropenem Color
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meropenem Color
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meropenem Color e para que é utilizado
Meropenem Color pertence a um grupo de medicamentos chamados de
antibióticos
carbapenemos. Este atua matando bactérias, que podem causar
infeções graves.
Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose
quística
Infeções complicadas do sistema urinário
Infeções complicadas no abdómen
Infeções contraídas durante ou após o parto
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Meropenem
Color
também
pode
ser
usado
no
tratamento
de
doentes
com
neutropénia e que têm febre que se suspeita ser devida a infeção
bacteriana.
Meropenem Color pode ser utilizado para tratar infeções bacterianas
do sangue que
podem estar associadas com um dos tipos de infeção mencionados
acima.
2. Antes de utilizar Meropenem Co

Características técnicas

APROVADO EM
16-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meropenem Color 500 mg pó para solução injetável ou perfusão
Meropenem Color 1000 mg pó para solução injetável ou perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Color 500 mg
Cada frasco contém meropenem tri-hidratado equivalente a 500 mg de
meropenem
anidro. O que deverá ser tido em consideração em doentes com dieta
restritiva em
sódio.
Meropenem Color 1000 mg
Cada frasco contém meropenem tri-hidratado equivalente a 1 g de
meropenem
anidro. O que deverá ser tido em consideração em doentes com dieta
restritiva em
sódio.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco de 500 mg contém 104 mg de carbonato de sódio, que
equivale
aproximadamente a 2,0 mEq de sódio (aproximadamente 45 mg).
Cada frasco de 1000 mg contém 208 mg de carbonato de sódio, que
equivale
aproximadamente a 4,0 mEq de sódio (aproximadamente 90 mg).
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou perfusão.
Pó amarelo a amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Meropenem Color está indicado para o tratamento das seguintes
infeções, em
adultos e crianças com idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e
5.1):
Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao
ventilador
Infeções broncopulmonares na fibrose quística
Infeções complicadas das vias urinárias
Infeções complicadas intra-abdominais
Infeções intra e pós-parto
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Meningite bacteriana aguda
APROVADO EM
16-11-2018
INFARMED
Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação com,
ou se
suspeita estar associada com, qualquer uma das infeções acima
referidas.
Meropenem Color pode ser utilizado na abordagem de doentes
neutropénicos com
febre com suspeita de se encontrar associada a infeção bacteriana.
As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao
uso apropriado