Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
inaktywowany szczep Borrelia burgdorferi
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AB04
Szczepionka przeciw boreliozie psów, inaktywowana
Inaktywowany szczep Borrelia burgdorferi nie mniej niż 330 jednostek ELISA**jednostki określające pozytywną reakcję serologiczną
Zawiesina do wstrzykiwań
pies
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. (10 x 1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003375; Zawartość opakowania: 1 fiol. (1 x 1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003368
2021-01-27
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA MERILYM, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja _Miejsce wytwarzania:_ Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Merilym, zawiesina do wstrzykiwań dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: Inaktywowany szczep _Borrelia burgdorferi_ nie mniej niż 330 jednostek ELISA * *jednostki określające pozytywną reakcję serologiczną u zwierząt laboratoryjnych, badaną met. ELISA. ADIUWANT: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie psów przeciw chorobie z Lyme (boreliozie), wywoływanej przez _Borrelia _ _burgdorferi_ . Początek odporności pojawia się po 3 tygodniach od drugiego szczepienia. Podanie szczepionki zabezpiecza przed zakażeniem przez minimum 7 miesięcy, tj. przez cały sezon występowania kleszczy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt podejrzanych lub u których wystąpiła choroba z Lyme. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W wyjątkowych przypadkach zwierzęta mogą wykazać nadwrażliwość na szczepionkę. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe. U niektórych zwierząt szczepienie może wywołać samoczynnie przemijającą, ograniczoną reakcję zapalną w miejscu podania szczepionki. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Merilym, zawiesina do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: Inaktywowany szczep _Borrelia burgdorferi_ nie mniej niż 330 jednostek ELISA * *jednostki określające pozytywną reakcję serologiczną u zwierząt laboratoryjnych, badaną met. ELISA. ADIUWANT: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Jednorodna, opalizująca zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie psów przeciw chorobie z Lyme (boreliozie), wywoływanej przez _Borrelia _ _burgdorferi_ . Początek odporności pojawia się po 3 tygodniach od drugiego szczepienia. Podanie szczepionki zabezpiecza przed zakażeniem przez minimum 7 miesięcy, tj. przez cały sezon występowania kleszczy. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt podejrzanych lub u których wystąpiła choroba z Lyme. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić tylko zwierzęta zdrowe. Choroba z Lyme jest schorzeniem występującym objawowo u ludzi. U psów zakażenie pasożytami _Borrelia burgdorferi_ , przenoszonymi przez kleszcze, wywołuje odmienne objawy, głównie kulawiznę oraz symptomy grypopodobne w przebiegu ostrym. Niekiedy, zakażenie o przebiegu przewlekłym może prowadzić do zaburzeń funkcjonowania serca i nerek. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta, odrobaczone co najmniej 10 dni przed szczepieniem. Przestrzegać zasad aseptyki. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przy Prečítajte si celý dokument