Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
N.V. Organon, Oss Array
G03AA09
8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,15MG/0,02MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DESOGESTREL A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0144051 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132940 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221139 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258799 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258800 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132564 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132742 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221108 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258798 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225853 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225851 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225852 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0083991 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067236 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083993 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067238 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067237 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083992 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132596 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0180472 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0195676 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0215397 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls270535/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU Mercilon 0,150 mg/0,020 mg tablety desogestrelum/ethinylestradiolum DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o jednu z nejspolehlivějších reverzibilních metod antikoncepce, pokud je používána správně. • Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Mercilon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat přípravek Mercilon 3. Jak se přípravek Mercilon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mercilon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MERCILON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _SLOŽENÍ A TYP PILULKY _ Přípravek Mercilon je kombinovaná perorální antikoncepce („kombinovaná pilulka“). Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských Prečítajte si celý dokument
1/18 SP.ZN. SUKLS270535/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mercilon 0,150 mg/0,020 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,150 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. Pomocná látka: laktóza <80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety _ _ Tablety jsou bílé kulaté, bikonvexní a o průměru 6 mm. Na jedné straně jsou označeny TR nad číslicí 4 a na druhé straně Organon*. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kontraceptivum _ _ Rozhodnutí předepsat přípravek Mercilon má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Mercilon v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Perorální podání 4.2.1 JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK MERCILON _ _ Tablety se užívají v označeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového balení začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet. Během této doby obvykle dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví většinou za 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí skončit před zahájením užívání z dalšího balení. 4.2.2 JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU MERCILON 2/18 _Nepředcházelo_ _-_ _li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci) _ _ _ Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení). Zahájit užívání lze i během 2. - 5. dne, ale doporučuje se použít navíc během prvních 7 dnů užívání tablet prvního cyklu bariérovou metodu kontracepce. _Přechod z jiného kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinované perorální _ _kontraceptivum _ _–_ _ _ _COC, vaginální Prečítajte si celý dokument