MERCILON 0,15MG/0,02MG Tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Boleh didapati daripada:

N.V. Organon, Oss Array

Kod ATC:

G03AA09

INN (Nama Antarabangsa):

8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dos:

0,15MG/0,02MG

Borang farmaseutikal:

Tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

DESOGESTREL A ETHINYLESTRADIOL

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0144051 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132940 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221139 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258799 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258800 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132564 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132742 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221108 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258798 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225853 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225851 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225852 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0083991 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067236 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083993 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067238 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067237 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083992 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132596 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0180472 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0195676 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0215397 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-02-12

Risalah maklumat

1
sp.zn. sukls270535/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU
Mercilon 0,150 mg/0,020 mg tablety
desogestrelum/ethinylestradiolum
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o jednu z nejspolehlivějších reverzibilních metod
antikoncepce, pokud je používána
správně.
•
Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po
pauze trvající 4 týdny nebo
déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Mercilon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat přípravek
Mercilon
3.
Jak se přípravek Mercilon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mercilon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MERCILON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
_SLOŽENÍ A TYP PILULKY _
Přípravek Mercilon je kombinovaná perorální antikoncepce
(„kombinovaná pilulka“). Každá
tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských

Ciri produk

1/18
SP.ZN. SUKLS270535/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mercilon 0,150 mg/0,020 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,150 mg a ethinylestradiolum
0,020 mg.
Pomocná látka: laktóza <80
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety _ _
Tablety jsou bílé kulaté, bikonvexní a o průměru 6 mm. Na jedné
straně jsou označeny TR nad číslicí 4
a na druhé straně Organon*.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kontraceptivum _ _
Rozhodnutí předepsat přípravek Mercilon má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku Mercilon v porovnání s dalšími
přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Perorální podání
4.2.1
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK MERCILON
_ _
Tablety se užívají v označeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby
tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna
tableta denně. Užívání z nového balení
začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet. Během
této doby obvykle dojde ke krvácení z
vysazení, které se objeví většinou za 2-3 dny po užití
poslední tablety a nemusí skončit před zahájením
užívání z dalšího balení.
4.2.2
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU MERCILON
2/18
_Nepředcházelo_
_-_
_li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci) _
_ _
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. první den jejího menstruačního krvácení).
Zahájit užívání lze i během 2. - 5. dne, ale doporučuje se
použít navíc během prvních 7 dnů užívání
tablet prvního cyklu bariérovou metodu kontracepce.
_Přechod z jiného kombinovaného hormonálního kontraceptiva
(kombinované perorální _
_kontraceptivum _
_–_
_ _
_COC, vaginální