MEPIVASTESIN

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Mepivacainhydrochlorid

Dostupné z:

3M Deutschland GmbH (3343309)

INN (Medzinárodný Name):

mepivacaine

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Injektionslösung; Mepivacainhydrochlorid (05638) 30 Milligramm

Spôsob podávania:

dentale Anwendung

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2005-03-02

Príbalový leták

3M ESPE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEPIVASTESIN
TM
30 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
MEPIVACAINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt
oder Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Mepivastesin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mepivastesin beachten?
3.
Wie ist Mepivastesin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mepivastesin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
MEPIVASTESIN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Mepivastesin ist ein örtliches Betäubungsmittel, welches bestimmte
Körperregionen betäubt, um
Schmerzen vorzubeugen oder zu behandeln. Das Arzneimittel wird in der
Zahnheilkunde bei
Erwachsenen, Jugendlichen und bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre
(ca. 20 kg Körpergewicht)
eingesetzt. Es enthält den Wirkstoff Mepivacainhydrochlorid und
gehört zur Gruppe
Betäubungsmittel des Nervensystems.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
MEPIVASTESIN
BEACHTEN?
MEPIVASTESIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Mepivacain oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie allergisch gegen andere Lokalanästhetika der gleichen Gruppe
sind (z.B.
Lidocain, Bupivacain).
•
Wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
• schwere Erregungsleitungsstörung des Herzens
• Epilepsie, die nur unzureichend behandelt ist
•
bei Kindern unter 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mepivastesin
30 mg/ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
1,7 ml Injektionslösung
enthält:
Mepivacainhydrochlorid
30 mg
51 mg
_Sonstiger _
_Bestandteil _
_mit _
_bekannter Wirkung: _
_ _
_ _
Natrium
1,10 mg
1,87 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit mit einem pH-Wert
von 4,6 bis 5,4.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mepivastesin wird angewendet zur Lokal- und Regionalanästhesie bei
zahnärztlichen Eingriffen
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 4 Jahren (ca. 20 kg
Körpergewicht).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Mepivastesin ist ausschließlich zur Anwendung in der Zahnheilkunde
bestimmt.
Dosierung
Da Schmerzfreiheit von der individuellen Schmerzempfindung des
Patienten abhängt, sollte die
kleinste Dosis verwendet werden, die zu einer wirksamen Anästhesie
führt.
Bei aufwändigeren Eingriffen werden eventuell eine oder mehrere
Patronen benötigt, ohne dass
die maximal empfohlene Dosis überschritten werden darf.
Für Erwachsene beträgt die maximal empfohlene Dosis 4,4 mg
Mepivacainhydrochlorid/kg
Körpergewicht. Für Patienten mit einem Körpergewicht über 70 kg
gilt eine empfohlene
Höchstdosis von 300 mg Mepivacainhydrochlorid, entsprechend 10 ml
Injektionslösung.
Grundsätzlich gilt, dass die Höchstdosis anhand des Körpergewichts
des Patienten berechnet
wird. Da das Körpergewicht jedes Patienten unterschiedlich ist,
gelten unterschiedliche
Höchstdosen für Mepivacain, die individuell vertragen werden.
Darüber hinaus müssen
erhebliche Schwankungen hinsichtlich des Wirkungseintritts und der
Wirkdauer in Betracht
gezogen werden.
Aus der folgenden Tabelle sind die empfohlenen Höchstdosen für
Erwachsene bei Verwendung
der gebräuchlichsten Anästhesietechniken und die entsprechende
Anzahl der Patronen zu
entnehmen:
Körpergewicht
[kg]
Dosis