Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mepivacainhydrochlorid
3M Deutschland GmbH (3343309)
mepivacaine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Mepivacainhydrochlorid (05638) 30 Milligramm
dentale Anwendung
zugelassen
2005-03-02
3M ESPE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MEPIVASTESIN TM 30 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG MEPIVACAINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Mepivastesin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mepivastesin beachten? 3. Wie ist Mepivastesin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mepivastesin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEPIVASTESIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mepivastesin ist ein örtliches Betäubungsmittel, welches bestimmte Körperregionen betäubt, um Schmerzen vorzubeugen oder zu behandeln. Das Arzneimittel wird in der Zahnheilkunde bei Erwachsenen, Jugendlichen und bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca. 20 kg Körpergewicht) eingesetzt. Es enthält den Wirkstoff Mepivacainhydrochlorid und gehört zur Gruppe Betäubungsmittel des Nervensystems. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEPIVASTESIN BEACHTEN? MEPIVASTESIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Mepivacain oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie allergisch gegen andere Lokalanästhetika der gleichen Gruppe sind (z.B. Lidocain, Bupivacain). • Wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden: • schwere Erregungsleitungsstörung des Herzens • Epilepsie, die nur unzureichend behandelt ist • bei Kindern unter 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mepivastesin 30 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: 1,7 ml Injektionslösung enthält: Mepivacainhydrochlorid 30 mg 51 mg _Sonstiger _ _Bestandteil _ _mit _ _bekannter Wirkung: _ _ _ _ _ Natrium 1,10 mg 1,87 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit mit einem pH-Wert von 4,6 bis 5,4. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mepivastesin wird angewendet zur Lokal- und Regionalanästhesie bei zahnärztlichen Eingriffen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Mepivastesin ist ausschließlich zur Anwendung in der Zahnheilkunde bestimmt. Dosierung Da Schmerzfreiheit von der individuellen Schmerzempfindung des Patienten abhängt, sollte die kleinste Dosis verwendet werden, die zu einer wirksamen Anästhesie führt. Bei aufwändigeren Eingriffen werden eventuell eine oder mehrere Patronen benötigt, ohne dass die maximal empfohlene Dosis überschritten werden darf. Für Erwachsene beträgt die maximal empfohlene Dosis 4,4 mg Mepivacainhydrochlorid/kg Körpergewicht. Für Patienten mit einem Körpergewicht über 70 kg gilt eine empfohlene Höchstdosis von 300 mg Mepivacainhydrochlorid, entsprechend 10 ml Injektionslösung. Grundsätzlich gilt, dass die Höchstdosis anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet wird. Da das Körpergewicht jedes Patienten unterschiedlich ist, gelten unterschiedliche Höchstdosen für Mepivacain, die individuell vertragen werden. Darüber hinaus müssen erhebliche Schwankungen hinsichtlich des Wirkungseintritts und der Wirkdauer in Betracht gezogen werden. Aus der folgenden Tabelle sind die empfohlenen Höchstdosen für Erwachsene bei Verwendung der gebräuchlichsten Anästhesietechniken und die entsprechende Anzahl der Patronen zu entnehmen: Körpergewicht [kg] Dosis Прочитать полный документ