Mepiblock Vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Mepivacaine hydrochloride

Dostupné z:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC kód:

QN01BB03

INN (Medzinárodný Name):

Mepivacaine hydrochloride

Dávkovanie:

20 mg/ml

Forma lieku:

injektioneste, liuos

Počet v balení:

Kaupan: 6 x 10 ml (VNR-numero: 592797)

Typ predpisu:

Resepti: 6 x 10 ml

Terapeutické oblasti:

Mepivakaiini

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2018-01-22

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE
Mepiblock Vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevosille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mepiblock Vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevosille
Mepivakaiinihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Mepivakaiini (hydrokloridina)
17.42 mg
Vastaa 20 mg mepivakaiinihydrokloridia
Kirkas, väritön injektioneste, liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Mepivakaiini on tarkoitettu nivelen sisään ja epiduraalitilaan
annettavaan puudutukseen hevoselle.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tiedossa olevaa
yliherkkyyttä amidiryhmän puudutteille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tämän valmisteen injisoinnin
jälkeen voi pienessä osassa tapauksista ilmetä pehmytkudosten
ohimenevää paikallista turvotusta.
Paikallispuudutteiden
liikakäyttö voi aiheuttaa systeemistä toksisuutta, joka kohdistuu
tyypillisesti
keskushermostoon.
Jos suonensisäinen vahinkoinjektio
aiheuttaa systeemistä toksisuutta, on harkittava hapen antoa
sydämen ja hengityselinten laman hoitamiseksi ja diatsepaamin antoa
kouristusten hallitsemiseksi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
2
Hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmisteen injisoinnissa on noudatettava kaikkia aseptisia varotoimia.
Nivelen sisään: 3–30 ml nivelen koon mukaan.
Epiduraalitilaan: 0,2–0,25 mg/kg (1,0–1,25 ml/100 kg), enintään
10 ml/hevonen, tarvittavan anestesian
syvyyden ja laajuu

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mepiblock Vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Mepivakaiini
(hydrokloridina)
17.42 mg
Vastaa 20 mg mepivakaiinihydrokloridia
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkasia_._
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE -ELÄINLAJI(T)
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN
Mepivakaiini
on tarkoitettu nivelen sisään ja epiduraalitilaan
annettavaan puudutukseen
hevoselle.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tiedossa olevaa
yliherkkyyttä amidiryhmän
puudutteille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Suonensisäisen injektion
välttämiseksi on noudatettava varovaisuutta aspiroimalla sekä ennen
antoa
että annon aikana.
Mepivakaiinin kipua lievittävä vaikutus ontumatutkimuksessa alkaa
hävitä 45–60 minuutin kuluttua.
Kivunlievitys saattaa kuitenkin säilyä ja vaikuttaa askellukseen
vielä kahden tunnin jälkeen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön
on noudatettava
Varovaisuutta on noudatettava itselle annetun vahinkoinjektion
välttämiseksi. Jos vahingossa
injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin
puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai
myyntipäällys.
Sikiöön kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida poissulkea. Raskaana
olevien naisten on vältettävä
tämän eläinlääkevalmisteen käsittelyä.
Mepivakaiinille tai muille amidiryhmän paikallispuudutteille
yliherkkien henkilöiden
on vältettävä kosketusta
tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Tämä valmiste voi ärsyttää ihoa ja silmiä.
Varo, ettei valmiste joudu kosketuksiin
ihon ja silmien kanssa. Pese roiskeet i