Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mepivacaine hydrochloride
DECHRA REGULATORY B.V.
QN01BB03
Mepivacaine hydrochloride
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 6 x 10 ml (VNR-numero: 592797)
Resepti: 6 x 10 ml
Mepivakaiini
Myyntilupa myönnetty
2018-01-22
1 PAKKAUSSELOSTE Mepiblock Vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevosille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mepiblock Vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevosille Mepivakaiinihydrokloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Mepivakaiini (hydrokloridina) 17.42 mg Vastaa 20 mg mepivakaiinihydrokloridia Kirkas, väritön injektioneste, liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Mepivakaiini on tarkoitettu nivelen sisään ja epiduraalitilaan annettavaan puudutukseen hevoselle. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tiedossa olevaa yliherkkyyttä amidiryhmän puudutteille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Tämän valmisteen injisoinnin jälkeen voi pienessä osassa tapauksista ilmetä pehmytkudosten ohimenevää paikallista turvotusta. Paikallispuudutteiden liikakäyttö voi aiheuttaa systeemistä toksisuutta, joka kohdistuu tyypillisesti keskushermostoon. Jos suonensisäinen vahinkoinjektio aiheuttaa systeemistä toksisuutta, on harkittava hapen antoa sydämen ja hengityselinten laman hoitamiseksi ja diatsepaamin antoa kouristusten hallitsemiseksi. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) 2 Hevonen. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmisteen injisoinnissa on noudatettava kaikkia aseptisia varotoimia. Nivelen sisään: 3–30 ml nivelen koon mukaan. Epiduraalitilaan: 0,2–0,25 mg/kg (1,0–1,25 ml/100 kg), enintään 10 ml/hevonen, tarvittavan anestesian syvyyden ja laajuu Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Mepiblock Vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Mepivakaiini (hydrokloridina) 17.42 mg Vastaa 20 mg mepivakaiinihydrokloridia Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkasia_._ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE -ELÄINLAJI(T) Hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN Mepivakaiini on tarkoitettu nivelen sisään ja epiduraalitilaan annettavaan puudutukseen hevoselle. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tiedossa olevaa yliherkkyyttä amidiryhmän puudutteille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSETEi ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Suonensisäisen injektion välttämiseksi on noudatettava varovaisuutta aspiroimalla sekä ennen antoa että annon aikana. Mepivakaiinin kipua lievittävä vaikutus ontumatutkimuksessa alkaa hävitä 45–60 minuutin kuluttua. Kivunlievitys saattaa kuitenkin säilyä ja vaikuttaa askellukseen vielä kahden tunnin jälkeen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Varovaisuutta on noudatettava itselle annetun vahinkoinjektion välttämiseksi. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Sikiöön kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida poissulkea. Raskaana olevien naisten on vältettävä tämän eläinlääkevalmisteen käsittelyä. Mepivakaiinille tai muille amidiryhmän paikallispuudutteille yliherkkien henkilöiden on vältettävä kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Tämä valmiste voi ärsyttää ihoa ja silmiä. Varo, ettei valmiste joudu kosketuksiin ihon ja silmien kanssa. Pese roiskeet i Leggi il documento completo