Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HUMAAN MENOPAUZAAL GONADOTROFINE 1000 mg/flacon ; SAMENSTELLING overeenkomend met FOLLIKEL-STIMULEREND HORMOON 150 IE/flacon ; LUTEÏNISEREND HORMOON 150 IE/flacon
Ferring B.V. Polarisavenue 130 2132 JX HOOFDDORP
G03GA02
HUMAAN MENOPAUZAAL GONADOTROFINE 1000 mg/flacon ; SAMENSTELLING overeenkomend met FOLLIKEL-STIMULEREND HORMOON 150 IE/flacon ; LUTEÏNISEREND HORMOON 150 IE/flacon
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Subcutaan gebruik
Human Menopausal Gonadotropin
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 20 (E 432); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
PIL Menopur 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MENOPUR 75 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE MENOPUR 150 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE (hooggezuiverd menotrofine) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel wordt geleverd als poeder, dat voor gebruik gemengd moet worden met een vloeistof (solvent). Het wordt toegediend als onderhuidse injectie of als injectie in de spier. Dit geneesmiddel bevat menotrofine, een hormoon dat gewonnen wordt uit de urine van vrouwen in de menopauze. Wat betreft samenstelling en werking is het nagenoeg gelijk aan twee hormonen die in de hersenen worden gemaakt, FSH (follikel stimulerend hormoon) en LH (luteïniserend hormoon) genoemd. De hormonen werken op de geslachtsklieren van vrouwen (eierstokken) en mannen (testes ofwel teelballen). Bij vrouwen wordt de rijping van eicellen bevorderd alsmede de aanmaak van vrouwelijke geslachtshormonen. Bij mannen wordt de rijping van zaadcellen, alsmede de aanmaak van mannelijke geslachtshormonen bevorderd. Dit geneesmiddel wordt in de volgende drie situaties gebruikt voor de behandeling van onvruchtbaa Prečítajte si celý dokument
20020 Menopur 75&150 IE SPC 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Menopur 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Menopur 150 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Menopur 75 IE bevat per poederflacon hooggezuiverd menotrofine* (humaan menopauzaal gonadotrofine, hMG), overeenkomend met 75 IE FSH en 75 IE LH. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing 75 IE FSH en 75 IE LH. Menopur 150 IE bevat per poederflacon hooggezuiverd menotrofine* (humaan menopauzaal gonadotrofine, hMG), overeenkomend met 150 IE FSH en 150 IE LH. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing 150 IE FSH en 150 IE LH. Humaan choriongonadotrofine (hCG), een hormoon dat van nature voorkomt in postmenopauzale urine, is aanwezig in Menopur en draagt bij aan de algehele luteïniserende hormoonactiviteit. *afkomstig van urine van postmenopauzale vrouwen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Menopur poeder is een wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder. Het oplosmiddel is helder en kleurloos. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Stoornissen in de fertiliteit ten gevolge van een onvoldoende endogene stimulatie van de gonaden. Bij de vrouw: infertiliteit veroorzaakt door anovulatie (inclusief polycysteus ovarium syndroom [PCOS]), indien behandeling met clomifeencitraat geen resultaat heeft gehad.. Bij de man: geselecteerde gevallen van een gestoorde spermatogenese. - Menopur kan tevens gebruikt worden voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie om meervoudige follikelgroei te induceren bij geassisteerde reproductietechnieken, zoals _in vitro_ fertilisatie gevolgd door embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) en intracytoplasmatische sperma injectie (ICSI). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling met menotrophine moet worden gestart onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling v Prečítajte si celý dokument