Menopur 1200 SV šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Menotrofīns

Dostupné z:

Ferring GmbH, Germany

ATC kód:

G03GA02

INN (Medzinárodný Name):

Menotropinum

Dávkovanie:

1200 SV

Forma lieku:

Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Ferring GmbH, Germany

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

19-JUL-27

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MENOPUR 600 SV ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
MENOPUR 1200 SV ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
_menotropinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir MENOPUR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MENOPUR lietošanas
3.
Kā lietot MENOPUR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MENOPUR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MENOPUR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MENOPUR ir šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. To
ievada injekcijas veidā zem ādas
(subkutāna injekcija) – parasti vēdera priekšpusē.
MENOPUR satur menotropīnu, kas ir divu dabisku hormonu maisījums, un
tos sauc:

folikulus stimulējošais hormons (FSH) un

luteinizējošais hormons (LH).
Šie hormoni palīdz dzimumorgāniem normāli darboties. Menotropīna
sastāvā esošos FSH un LH
hormonus iegūst no pēcmenopauzes vecuma sieviešu urīna.
KAM LIETO MENOPUR
MENOPUR lieto neauglības ārstēšanai sievietēm. To izmanto
šādās divās situācijās:

sievietēm, kurām olnīcās neveidojas olšūnas. Tas ietver arī
sievietes ar policistisko olnīcu
sindromu (PCOS). MENOPUR lieto tad, ja sievietes jau ir saņēmušas
zāles, ko sauc par klomifēna
citrātu, bet šīs zāles nav palīdzējušas.

sievietēm mākslīgās apaugļošanas procedūru progra

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MENOPUR 600 SV šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
MENOPUR 1200 SV šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
MENOPUR 600 SV šķīdums injekcijām
Viena daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce satur augsti attīrītu
menotropīnu (menotropinum) (cilvēka
menopauzes gonadotropīnu (_human menopausal gonadotrophin - _HMG)),
kas atbilst cilvēka folikulus
stimulējošā hormona (FSH) 600 SV aktivitātei un cilvēka
luteinizējošā hormona (LH) 600 SV
aktivitātei 0,96 ml šķīduma.
MENOPUR 1200 SV šķīdums injekcijām
Viena daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce satur augsti attīrītu
menotropīnu (menotropinum) (cilvēka
menopauzes gonadotropīnu (_human menopausal gonadotrophin - _HMG)),
kas atbilst cilvēka folikulus
stimulējošā hormona (FSH) 1200 SV aktivitātei un cilvēka
luteinizējošā hormona (LH) 1200 SV
aktivitātei 1,92 ml šķīduma.
Viens ml šķīduma atbilst FSH 625 SV aktivitātei un LH 625 SV
aktivitātei.
MENOPUR sastāvā ir cilvēka horiongonadotropīns (_Human Chorionic
Ganadotrophin - _hCG) –
hormons, kurš dabiski izdalās urīnā pēcmenopauzes periodā, un
tam ir galvenā nozīme LH aktivitātē.
MENOPUR aktīvā viela tiek iegūta no pēcmenopauzes vecuma sieviešu
urīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (injekcijām).
Dzidrs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
MENOPUR ir indicēts neauglības ārstēšanai šādās klīniskās
situācijās:
Anovulācija, tai skaitā sievietēm ar policistisko olnīcu sindromu
(PCOS), kurām nav bijusi efektīva
ārstēšana ar klomifēna citrātu.
Kontrolēta olnīcu hiperstimulācija vairāku folikulu attīstības
inducēšanai mākslīgās apaugļošanas
procedūras (_assisted reproduction technology- _ART) ietvaros
(piemēram, _in vitro _apaugļošana/embrija
pārnešana (IVF/ET), gametu