País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Menotrofīns
Ferring GmbH, Germany
G03GA02
Menotropinum
1200 SV
Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Pr.
Ferring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
19-JUL-27
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MENOPUR 600 SV ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ MENOPUR 1200 SV ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ _menotropinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir MENOPUR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms MENOPUR lietošanas 3. Kā lietot MENOPUR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MENOPUR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MENOPUR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO MENOPUR ir šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. To ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija) – parasti vēdera priekšpusē. MENOPUR satur menotropīnu, kas ir divu dabisku hormonu maisījums, un tos sauc: folikulus stimulējošais hormons (FSH) un luteinizējošais hormons (LH). Šie hormoni palīdz dzimumorgāniem normāli darboties. Menotropīna sastāvā esošos FSH un LH hormonus iegūst no pēcmenopauzes vecuma sieviešu urīna. KAM LIETO MENOPUR MENOPUR lieto neauglības ārstēšanai sievietēm. To izmanto šādās divās situācijās: sievietēm, kurām olnīcās neveidojas olšūnas. Tas ietver arī sievietes ar policistisko olnīcu sindromu (PCOS). MENOPUR lieto tad, ja sievietes jau ir saņēmušas zāles, ko sauc par klomifēna citrātu, bet šīs zāles nav palīdzējušas. sievietēm mākslīgās apaugļošanas procedūru progra Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MENOPUR 600 SV šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē MENOPUR 1200 SV šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS MENOPUR 600 SV šķīdums injekcijām Viena daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce satur augsti attīrītu menotropīnu (menotropinum) (cilvēka menopauzes gonadotropīnu (_human menopausal gonadotrophin - _HMG)), kas atbilst cilvēka folikulus stimulējošā hormona (FSH) 600 SV aktivitātei un cilvēka luteinizējošā hormona (LH) 600 SV aktivitātei 0,96 ml šķīduma. MENOPUR 1200 SV šķīdums injekcijām Viena daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce satur augsti attīrītu menotropīnu (menotropinum) (cilvēka menopauzes gonadotropīnu (_human menopausal gonadotrophin - _HMG)), kas atbilst cilvēka folikulus stimulējošā hormona (FSH) 1200 SV aktivitātei un cilvēka luteinizējošā hormona (LH) 1200 SV aktivitātei 1,92 ml šķīduma. Viens ml šķīduma atbilst FSH 625 SV aktivitātei un LH 625 SV aktivitātei. MENOPUR sastāvā ir cilvēka horiongonadotropīns (_Human Chorionic Ganadotrophin - _hCG) – hormons, kurš dabiski izdalās urīnā pēcmenopauzes periodā, un tam ir galvenā nozīme LH aktivitātē. MENOPUR aktīvā viela tiek iegūta no pēcmenopauzes vecuma sieviešu urīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (injekcijām). Dzidrs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS MENOPUR ir indicēts neauglības ārstēšanai šādās klīniskās situācijās: Anovulācija, tai skaitā sievietēm ar policistisko olnīcu sindromu (PCOS), kurām nav bijusi efektīva ārstēšana ar klomifēna citrātu. Kontrolēta olnīcu hiperstimulācija vairāku folikulu attīstības inducēšanai mākslīgās apaugļošanas procedūras (_assisted reproduction technology- _ART) ietvaros (piemēram, _in vitro _apaugļošana/embrija pārnešana (IVF/ET), gametu Llegiu el document complet