Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
N06DX01
perorálne použitie
tbl flm 7x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)
Memantín
tbl flm 10x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 112x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 100x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 84x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 70x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 49x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 42x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 7x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-11-21
1 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/01855-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MEMOLAN 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY memantíniumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE: 1. Čo je Memolan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memolan 3. Ako užívať Memolan 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Memolan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MEMOLAN A NA ČO SA POUŽÍVA AKO MEMOLAN ÚČINKUJE Memolan obsahuje liečivo memantíniumchlorid a patrí do skupiny liekov známych ako lieky proti demencii. Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memolan patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Memolan pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť. NA ČO SA MEMOLAN POUŽÍVA: Memolan sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až závažného stupňa. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MEMOLAN NEUŽÍVAJTE MEMOLAN - ak ste alergický na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalší Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/01855-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Memolan 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety. Bledočervené, oválne až podlhovasté, filmom obalené tablety s potlačou čísla „20“ na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až závažného stupňa. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie. Dávkovanie Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva liek. Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní. Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby. Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby vyhodnocovaná v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov. V udržiavacej liečbe sa môže pokračovať, pokiaľ je liečebný prínos priaznivý a pacient liečbu memantínom toleruje. Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu. _Dospelí_ TITRÁCIA DÁVKY Maximálna denná dávka je 20 mg denne. Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne: Na zvýšenie dávky sú k dispozícii tablety s odlišnou silou účinku. _Týždeň č. 1 (deň 1-7)_ Pacient má užívať polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní. _Týždeň č. 2 (deň 8-14)_ Pacient má už Prečítajte si celý dokument