Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array
N06DX01
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MEMANTIN
Kód SÚKL: 0241417 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241416 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241415 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241419 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241420 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241418 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195292 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195293 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195295 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195294 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219859 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195291 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-07-31
Stránka 1 z 6 SP.ZN. SUKLS360874/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEMIXA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY memantini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárník nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Memixa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memixa užívat 3. Jak se přípravek Memixa užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Memixa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MEMIXA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ JAK PŘÍPRAV EK MEMIXA ÚČINKUJE Memixa patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memixa patří do skupiny přípravků nazývaných. antagonisté NMDA receptorů. Memixa ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť. K ČEMU SE MEMIXA POUŽÍVÁ Memixa se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. Stránka 2 z 6 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Prečítajte si celý dokument
Stránka 1 z 9 SP.ZN. SUKLS360874/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Memixa 10 mg potahované tablety. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,96 mg sodíku (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro léčbu. Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená. Pokud již není terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je třeba zvážit ukončení léčby memantinem. _Dospělí:_ _ _ Titrace dávky Stránka 2 z 9 Maximální denní dávka je 20 mg. Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků se udržovací dávky dosahuje postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby, jak je uvedeno dále. _Týden 1 (den 1_ _-7): _ Pacient má užívat polovinu 10mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu Prečítajte si celý dokument