MEMIXA 10MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Saatavilla:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

MEMANTIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0241417 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241416 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241415 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241419 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241420 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241418 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195292 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195293 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195295 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195294 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219859 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195291 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-31

Pakkausseloste

Stránka 1 z 6
SP.ZN. SUKLS360874/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEMIXA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárník nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Memixa a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memixa
užívat
3. Jak se přípravek Memixa užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Memixa uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK MEMIXA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK PŘÍPRAV
EK MEMIXA
ÚČINKUJE
Memixa patří do skupiny přípravků používaných k léčbě
demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memixa patří do
skupiny přípravků nazývaných. antagonisté
NMDA receptorů. Memixa ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a
paměť.
K ČEMU SE MEMIXA POUŽÍVÁ
Memixa se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až
těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Stránka 2 z 6
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE

Valmisteyhteenveto

Stránka 1 z 9
SP.ZN. SUKLS360874/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memixa 10 mg potahované tablety.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg,
což odpovídá memantinum
8,31 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 0,96 mg sodíku (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na
jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou
formou Alzheimerovy choroby.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s
diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v
současné době platných diagnostických
postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba
pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců
po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost
léčby pacientem je třeba i nadále
pravidelně
vyhodnocovat podle současných
klinických
doporučení
pro léčbu. Udržovací terapie
memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem
snášená. Pokud již není terapeutický
účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je
třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
_Dospělí:_
_ _
Titrace dávky
Stránka 2 z 9
Maximální denní dávka je 20 mg. Z důvodů snížení rizika
výskytu nežádoucích účinků se udržovací
dávky dosahuje postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg
týdně během prvních 3 týdnů
léčby, jak je uvedeno dále.
_Týden 1 (den 1_
_-7): _
Pacient má užívat polovinu 10mg potahované tablety (5 mg) denně
po dobu