Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
memantin
Vipharm S.A.
N06DX01
memantine
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22678 / 01 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22678 / 02 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22678 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836; MEMANTINE GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23819
Generikus
2014-06-11
(többnyelvű: HU+PL) BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEMANTINE VIPHARM 10 MG FILMTABLETTA MEMANTINE VIPHARM 20 MG FILMTABLETTA memantin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Memantine Vipharm 10 mg és a Memantine Vipharm 20 mg filmtabletta (továbbiakban Memantine Vipharm) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Memantine Vipharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Memantine Vipharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Memantine Vipharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE VIPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? HOGYAN HAT A MEMANTINE VIPHARM? A Memantine Vipharm memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz, és az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A Memantine Vipharm az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Memantine Vipharm az NMDA-r Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Memantine Vipharm 10 mg filmtabletta Memantine Vipharm 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Memantine Vipharm 10 mg filmtabletta: 10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg. Ismert hatású segédanyag: 144,32 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. Memantine Vipharm 20 mg filmtabletta: 20 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg. Ismert hatású segédanyag: 288,63 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Memantine Vipharm 10 mg filmtabletta: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm-es, egyik oldalán bemetszéssel, mások oldalán „M9MN” és „10”-es vésettel ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Memantine Vipharm 20 mg filmtabletta: Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, 13,5×6,6 mm-es, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „M9MN” és „20”-as vésettel ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. Adagolás A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy. A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani. A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai Prečítajte si celý dokument