MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

memantin

Beszerezhető a:

Vipharm S.A.

ATC-kód:

N06DX01

INN (nemzetközi neve):

memantine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22678 / 01 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22678 / 02 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22678 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836; MEMANTINE GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23819

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-06-11

Betegtájékoztató

(többnyelvű: HU+PL)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEMANTINE VIPHARM 10 MG FILMTABLETTA
MEMANTINE VIPHARM 20 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantine Vipharm 10 mg és a Memantine
Vipharm 20 mg
filmtabletta (továbbiakban Memantine Vipharm) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantine Vipharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantine Vipharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantine Vipharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE VIPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A MEMANTINE VIPHARM?
A Memantine Vipharm memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz, és
az elbutulás (demencia) elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza.
Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok
találhatók, melyek részt vesznek a
tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok
továbbításában.
A Memantine Vipharm az NMDA-receptor antagonisták néven ismert
gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Memantine Vipharm az NMDA-r

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantine Vipharm 10 mg filmtabletta
Memantine Vipharm 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Memantine Vipharm 10
mg filmtabletta:
10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,31
mg memantinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 144,32 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Memantine Vipharm 20
mg filmtabletta:
20 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 16,62
mg memantinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 288,63 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Memantine Vipharm 10
mg filmtabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm-es, egyik oldalán
bemetszéssel, mások oldalán
„M9MN” és „10”-es vésettel ellátott filmtabletta.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Memantine Vipharm 20
mg filmtabletta:
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, 13,5×6,6 mm-es,
egyik oldalán bemetszéssel, másik
oldalán „M9MN” és „20”-as vésettel ellátott filmtabletta.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő
felnőtt betegek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
kezelésében kellő tapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Adagolás
A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg
gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző
személy. A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai
irányelvek szerint kell felállítani. A
memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül
kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a
memantin terápiás előnyét és a beteg
kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai