Memantine ratiopharm

Krajina: Európska únia

Jazyk: maďarčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

memantin-hidroklorid

Dostupné z:

Ratiopharm GmbH

ATC kód:

N06DX01

INN (Medzinárodný Name):

memantine

Terapeutické skupiny:

Psychoanaleptics,

Terapeutické oblasti:

Alzheimer-kór

Terapeutické indikácie:

Mérsékelt vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.

Prehľad produktov:

Revision: 8

Stav Autorizácia:

Felhatalmazott

Dátum Autorizácia:

2013-06-12

Príbalový leták

57
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
58
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantine ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantine ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantine ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A MEMANTINE RATIOPHARM?
A Memantine ratiopharm memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Az
elbutulás (demencia) elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
melyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A
Memantine ratiopharm az NMDA-receptor
antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Memantine ratiopharm az
NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi
impulzusok továbbítását és az
emlékezés k

Súhrn charakteristických

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta
Memantine ratiopharm 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Memantine ratiopharm 10 mg
10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg
memantinnak felel meg.
Memantine ratiopharm 20 mg
20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg
memantinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
Memantine ratiopharm 10 mg
Laktóz (80 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,13 mg
filmtablettánként).
Memantine ratiopharm 20 mg
Laktóz (160 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,26 mg
filmtablettánként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Memantine ratiopharm 10 mg
Fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, a másik oldalán „10” mélynyomással. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
Memantine ratiopharm 20 mg
Fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, a másik oldalán „20” mélynyomással. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő
felnőtt betegek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ _
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
kezelésében kellő tapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Adagolás
3
A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg
gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző
személy. A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai
irányelvek szerint kell felállítani. A
memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül
kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a
memantin terápiás előnyét és a beteg
kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben