Země: Evropská unie
Jazyk: maďarština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
memantin-hidroklorid
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Alzheimer-kór
Mérsékelt vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.
Revision: 8
Felhatalmazott
2013-06-12
57 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 58 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTA memantin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Memantine ratiopharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Memantine ratiopharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Memantine ratiopharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? HOGYAN HAT A MEMANTINE RATIOPHARM? A Memantine ratiopharm memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A Memantine ratiopharm az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Memantine ratiopharm az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés k Přečtěte si celý dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta Memantine ratiopharm 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ _ Memantine ratiopharm 10 mg 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg. Memantine ratiopharm 20 mg 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok: Memantine ratiopharm 10 mg Laktóz (80 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,13 mg filmtablettánként). Memantine ratiopharm 20 mg Laktóz (160 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,26 mg filmtablettánként). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Memantine ratiopharm 10 mg Fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „10” mélynyomással. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Memantine ratiopharm 20 mg Fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „20” mélynyomással. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő felnőtt betegek kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ _ A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. Adagolás 3 A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy. A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani. A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben Přečtěte si celý dokument