Memantine Merz

Krajina: Európska únia

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

memantin hidroklorid

Dostupné z:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

ATC kód:

N06DX01

INN (Medzinárodný Name):

memantine hydrochloride

Terapeutické skupiny:

Ostali lijekovi protiv demencije

Terapeutické oblasti:

Alzheimerova bolest

Terapeutické indikácie:

Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.

Prehľad produktov:

Revision: 7

Stav Autorizácia:

odobren

Dátum Autorizácia:

2012-11-22

Príbalový leták

68
B. UPUTA O LIJEKU
69
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
MEMANTINE MERZ 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
memantinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Memantine Merz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantine Merz
3.
Kako uzimati Memantine Merz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Memantine Merz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEMANTINE MERZ I ZA ŠTO SE KORISTI
KAKO DJELUJE MEMANTINE MERZ
Memantine Merz sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Memantine Merz se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi
protiv demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su
uključeni u prijenos živčanih signala
važnih u učenju i pamćenju. Memantine Merz spada u skupinu lijekova
poznatih kao antagonisti NMDA
receptora. Memantine Merz djeluje na navedene NMDA receptore
poboljšavajući prijenos živčanih
signala i pamćenje.
ZA ŠTO SE MEMANTINE MERZ KORISTI
Memantine Merz se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do
teškom Alzheimerovom bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTINE MERZ
NEMOJTE UZIMATI MEMANTINE MERZ
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinklorid ili neki drugi
sastojak Axura tableta (naveden
u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memantine
Merzom
-
ako

Súhrn charakteristických

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Memantine Merz 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što
odgovara 8,31 mg memantina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Blijedožuta do žuta filmom obložena tableta ovalnog oblika, s
razdjelnom crtom i utisnutim oznakama
“1-0” na jednoj strani i “M M” na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u
dijagnosticiranju i liječenju
Alzheimerove demencije.
Doziranje
Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će
redovito nadzirati bolesnikovo
uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim
smjernicama. Podnošljivost i doziranje
memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar
tri mjeseca od početka
liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost
liječenja trebaju biti redovito ponovno
procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama. Terapija održavanja
može se nastaviti dok god postoji
terapijska korist i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Kada više ne postoji dokaz
terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba
razmotriti prekid liječenja memantinom.
_Odrasli_
Titriranje doze
Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Radi smanjenja rizika od
nuspojava, doza održavanja se
postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na
sljedeći način:
1. tjedan (1. – 7. dan):
Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5
mg) dnevno tijekom 7 dana.
2. tjedan (8. – 14. dan):
Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg)
dnevno tijekom 7 dana.
3. tjedan (15. – 21. dan):
Bolesnik treba uzimati jed