Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
memantin hidroklorid
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine hydrochloride
Ostali lijekovi protiv demencije
Alzheimerova bolest
Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.
Revision: 7
odobren
2012-11-22
68 B. UPUTA O LIJEKU 69 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA MEMANTINE MERZ 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE memantinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Memantine Merz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantine Merz 3. Kako uzimati Memantine Merz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Memantine Merz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEMANTINE MERZ I ZA ŠTO SE KORISTI KAKO DJELUJE MEMANTINE MERZ Memantine Merz sadrži djelatnu tvar memantinklorid. Memantine Merz se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju. Memantine Merz spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Memantine Merz djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje. ZA ŠTO SE MEMANTINE MERZ KORISTI Memantine Merz se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTINE MERZ NEMOJTE UZIMATI MEMANTINE MERZ - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinklorid ili neki drugi sastojak Axura tableta (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memantine Merzom - ako Przeczytaj cały dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Memantine Merz 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Blijedožuta do žuta filmom obložena tableta ovalnog oblika, s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama “1-0” na jednoj strani i “M M” na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Doziranje Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama. Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama. Terapija održavanja može se nastaviti dok god postoji terapijska korist i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom. _Odrasli_ Titriranje doze Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način: 1. tjedan (1. – 7. dan): Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana. 2. tjedan (8. – 14. dan): Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dnevno tijekom 7 dana. 3. tjedan (15. – 21. dan): Bolesnik treba uzimati jed Przeczytaj cały dokument