Krajina: Európska únia
Jazyk: holandčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
honden
Musculo-skeletaal systeem
Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische musculoskeletale aandoeningen.
Revision: 5
teruggetrokken
2007-11-14
Geneesmiddel niet langer geregistreerd B. BIJSLUITER 27 Geneesmiddel niet langer geregistreerd BIJSLUITER MELOXIVET 0,5 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Verenigd Koninkrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Meloxivet 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml bevat: Meloxicam 0,5 mg Natriumbenzoaat 1 mg 4. INDICATIE(S) Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Dien Meloxivet niet toe: - als uw hond drachtig is of tijdens het zogen; - als uw hond lijdt aan maagdarmstoornissen, zoals irritatie en bloeding, verstoorde lever-, hart- of nierfunctie en bloedingsstoornissen; - als uw hond allergisch (overgevoelig) is voor de actieve stof of voor één van de andere bestanddelen; - als uw hond jonger is dan 6 weken. 28 Geneesmiddel niet langer geregistreerd 6. BIJWERKINGEN Typische bijwerkingen van NSAID ‟ s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld. In zeer zeldzame gevallen zijn bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld. Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn. Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT(EN) W Prečítajte si celý dokument
Geneesmiddel niet langer geregistreerd BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 Geneesmiddel niet langer geregistreerd 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Meloxivet 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik bij honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Meloxicam 0,5 mg HULPSTOF: Natriumbenzoaat 1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. Wit tot geelachtige ondoorzichtige suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende honden. Niet voor gebruik bij honden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit. 2 Geneesmiddel niet langer geregistreerd SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket worden getoond. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Typische bijwerkingen van NSAID ‟ s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld. In zeer Prečítajte si celý dokument