Krajina: Európska únia
Jazyk: slovenčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Le Vet Beheer B.V
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Oxicams
DogsAlleviation zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Zníženie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej a mäkkej tkanivovej chirurgii. CatsReduction z pooperačné bolesti po ovariohysterectomy a drobné mäkké tkanivo chirurgia. CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. PigsFor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Na zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s menším chirurgickým zákrokom v oblasti mäkkých tkanív, ako je kastrácia. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. HorsesFor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.
Revision: 9
oprávnený
2013-04-22
25 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 26 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV MELOXIDOLOR 5 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE PSY, MAČKY, HOVÄDZÍ DOBYTOK A OŠÍPANÉ 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandsko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Meloxidolor 5 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky, hovädzí dobytok a ošípané meloxikam 3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxikam 5 mg POMOCNÁ LÁTKA: Etanol 150 mg Číry žltý roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) Psy: Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych tak pri chronických muskuloskeletálnych poruchách. Zníženie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív. Mačky: Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív. Hovädzí dobytok: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. 27 Ošípané: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu. Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív, ako je napr. kastrácia. 5. KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u psov a mačiek trpiacich gastrointestinálnymi poruchami, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou peč Prečítajte si celý dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Meloxidolor 5 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky, hovädzí dobytok a ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxikam 5 mg POMOCNÁ LÁTKA: Etanol 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy, mačky, hovädzí dobytok (teľatá) a ošípané 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU PSY: Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych, tak pri chronických muskuloskeletálnych poruchách. Zmiernenie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív. MAČKY: Zmiernenie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív. HOVÄDZÍ DOBYTOK: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. OŠÍPANÉ: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu. Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív, ako je napr. kastrácia. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u psov a mačiek trpiacich gastrointestinálnymi poruchami, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami. Nepoužívať u psov a mačiek mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg. 3 Nepoužívať u hovädzieho dobytka a ošípaných s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek, s hemoragickými Prečítajte si celý dokument