Mediflox oral

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

enrofloksacin

Dostupné z:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC kód:

QJ01MA90

INN (Medzinárodný Name):

enrofloksacin

Dávkovanie:

100mg/mL

Forma lieku:

oralni rastvor

Počet v balení:

oralni rastvor; 100mg/mL; bočica plastična, 1x10mL

Trieda:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ predpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobca:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2017-11-07

Príbalový leták

Broj rešenja:
323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
323-01-00144-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
323-01-00142-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 54 x 10 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR,100 MG/ML, 1 X 10 ML
MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
323-01-00144-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
323-01-00142-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 54 x 10 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vetmedic d.o.o., Ustanička 17, 11000 Beograd
Republika Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vetmedic d.o.o. , Bregalnička 32, 26300 Vršac,
Republika Srbija.
2.
IME LEKA
MEDIFLOX ORAL
Enrofloksacin (100 mg/mL)
oralni rastvor
tovni pilići, roditeljski pilići lake i teške provenijencije i
ćurke.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Enrofloksacin
100 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Kalijum hidroksid 85% 17.5 mg
Benzil alkohol, prečišćena voda.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići:
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurela multocida,_
_Escherichia coli_
Čurići:
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurela multocida,_
_Escherichia coli_
Broj rešenja:
323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
323-01-00144-17-002 od 07.11.2

Súhrn charakteristických

Broj rešenja:
323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
323-01-00144-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
323-01-00142-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 54 x 10 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR,100 MG/ML, 1 X 10 ML
MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
323-01-00144-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
323-01-00142-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 54 x 10 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
MEDIFLOX ORAL
Enrofloksacin (100 mg/mL)
oralni rastvor
tovni pilići, roditeljski pilići lake i teške provenijencije i
ćurke.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Enrofloksacin
100 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Kalijum hidroksid 85% 17.5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina: tovni pilići, roditeljski pilići, lake i teške
provenijencije i ćurke.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići:
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurela multocida,_
_Escherichia coli_
Čurići:
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurela multocida,_
_Escherichia coli_
Broj rešenja:
323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
323-01-00144-17-002 od 07.