Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 100mg/mL; bočica plastična, 1x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2017-11-07
Broj rešenja: 323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL 323-01-00144-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00142-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 54 x 10 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR,100 MG/ML, 1 X 10 ML MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETMEDIC D.O.O. Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Vetmedic d.o.o. Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL 323-01-00144-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00142-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 54 x 10 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Vetmedic d.o.o., Ustanička 17, 11000 Beograd Republika Srbija. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Vetmedic d.o.o. , Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija. 2. IME LEKA MEDIFLOX ORAL Enrofloksacin (100 mg/mL) oralni rastvor tovni pilići, roditeljski pilići lake i teške provenijencije i ćurke. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Enrofloksacin 100 mg _POMOĆNE SUPSTANCE:_ Kalijum hidroksid 85% 17.5 mg Benzil alkohol, prečišćena voda. 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na enrofloksacin: Pilići: _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurela multocida,_ _Escherichia coli_ Čurići: _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurela multocida,_ _Escherichia coli_ Broj rešenja: 323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL 323-01-00144-17-002 od 07.11.2 Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL 323-01-00144-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00142-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 54 x 10 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR,100 MG/ML, 1 X 10 ML MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML MEDIFLOX ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETMEDIC D.O.O. Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Vetmedic d.o.o. Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL 323-01-00144-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00142-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 54 x 10 mL 2 od 7 1. IME LEKA MEDIFLOX ORAL Enrofloksacin (100 mg/mL) oralni rastvor tovni pilići, roditeljski pilići lake i teške provenijencije i ćurke. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Enrofloksacin 100 mg _POMOĆNE SUPSTANCE:_ Kalijum hidroksid 85% 17.5 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Živina: tovni pilići, roditeljski pilići, lake i teške provenijencije i ćurke. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na enrofloksacin: Pilići: _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurela multocida,_ _Escherichia coli_ Čurići: _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurela multocida,_ _Escherichia coli_ Broj rešenja: 323-01-00143-17-002 od 07.11.2017.godine za lek Mediflox oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL 323-01-00144-17-002 od 07. Přečtěte si celý dokument