Mebumal "NMI" 50 MG/ML injektionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Pentobarbital

Dostupné z:

Pharmanovia A/S

ATC kód:

N05CA01

INN (Medzinárodný Name):

pentobarbital

Dávkovanie:

50 MG/ML

Forma lieku:

injektionsvæske, opløsning

Dátum Autorizácia:

1986-10-01

Súhrn charakteristických

14. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEBUMAL ”NMI”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5190
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mebumal ”NMI”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 50 mg pentobarbital, delvis som natriumsalt.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Udseende: Klar, farveløs væske. Fri for synlige partikler
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Adjuvans ved anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Individuel. Sædvanligvis 50-200 mg i.v. eller dybt i.m.
Må ikke gives s.c.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Svær kredsløbsinsufficiens.

Porfyri.

Overfølsomhed over for pentobarbital eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Må ikke gives s.c.
Afhængighedsskabende.
_dk_hum_16349_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Stor forsigtighed ved hypovolæmi, luftvejsobstruktion, asthma
bronchiale, myksødem og
dystrofia myotonica samt morbus cordis - især tilstande med lavt,
fikseret minutvolumen.
Hos patienter med asthma bronchiale kan anfald udløses, især hvis
patienten intuberes i
overfladisk anæstesi.
Forsigtighed ved lever- og nyreinsufficiens. Leverinsufficiens
resulterer i forlænget
halveringstid.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Den respirationsdeprimerende virkning potenseres af opioider (herunder
dextropropoxyphen).
Forøger gennem enzyminduktion eliminationen af androgener,
carbamazepin, ethosuximid,
felodipin, glukokortikoider, lamotrigin, oxcarbazepin, metronidazol,
perorale
antikoagulantia, phenytoin, tricykliske antidepressiva, valproat og
østrogen og nedsætter
dermed plasmakoncentrationen af disse stoffer.
Hæmmer den hypoglykæmiske virkning af perorale antidiabetika
(sulfonylurinstoffer).
Nedsætter virkningen af theophyllin gennem enzyminduktion.
Valproat og MAO-hæmmere hæmmer metaboliseringen af pentobarbital med
risiko for
forgiftning.
Virkningen forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika og
ant