Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pentobarbital
Pharmanovia A/S
N05CA01
pentobarbital
50 MG/ML
injektionsvæske, opløsning
1986-10-01
14. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MEBUMAL ”NMI”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 5190 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mebumal ”NMI” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 50 mg pentobarbital, delvis som natriumsalt. Hjælpestoffer se pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Udseende: Klar, farveløs væske. Fri for synlige partikler 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Adjuvans ved anæstesi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Individuel. Sædvanligvis 50-200 mg i.v. eller dybt i.m. Må ikke gives s.c. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Svær kredsløbsinsufficiens. Porfyri. Overfølsomhed over for pentobarbital eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Må ikke gives s.c. Afhængighedsskabende. _dk_hum_16349_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Stor forsigtighed ved hypovolæmi, luftvejsobstruktion, asthma bronchiale, myksødem og dystrofia myotonica samt morbus cordis - især tilstande med lavt, fikseret minutvolumen. Hos patienter med asthma bronchiale kan anfald udløses, især hvis patienten intuberes i overfladisk anæstesi. Forsigtighed ved lever- og nyreinsufficiens. Leverinsufficiens resulterer i forlænget halveringstid. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Den respirationsdeprimerende virkning potenseres af opioider (herunder dextropropoxyphen). Forøger gennem enzyminduktion eliminationen af androgener, carbamazepin, ethosuximid, felodipin, glukokortikoider, lamotrigin, oxcarbazepin, metronidazol, perorale antikoagulantia, phenytoin, tricykliske antidepressiva, valproat og østrogen og nedsætter dermed plasmakoncentrationen af disse stoffer. Hæmmer den hypoglykæmiske virkning af perorale antidiabetika (sulfonylurinstoffer). Nedsætter virkningen af theophyllin gennem enzyminduktion. Valproat og MAO-hæmmere hæmmer metaboliseringen af pentobarbital med risiko for forgiftning. Virkningen forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika og ant Izlasiet visu dokumentu