Mayzent 2.00 mg Comprimés pelliculés

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

siponimodum

Dostupné z:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kód:

L04AA42

INN (Medzinárodný Name):

siponimodum

Forma lieku:

Comprimés pelliculés

Zloženie:

siponimodum 2.0 mg ut siponimodi fumaras, excipiens pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

sekundär progrediente Multiple Sklerose (SPMS) bei Erwachsenen

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Mayzent®
Qu'est-ce que Mayzent et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Mayzent ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Mayzent?
Mayzent peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Mayzent?
Quels effets secondaires Mayzent peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Mayzent?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Mayzent? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
IT
Mayzent®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Mayzent et quand doit-il être utilisé?
Mayzent fait partie d'un groupe de médicaments qui sont dénommés
modulateurs des récepteurs de la
sphingosine-1-phosphate (S1P). Mayzent contient le principe actif
siponimod.
Mayzent est utilisé pour le traitement de patients adultes atteints
de sclérose en plaques progressive
secondaire (SEP-SP) avec activité inflammatoire de la maladie. Une
activité inflammatoire de la maladie est
pr

Súhrn charakteristických

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Mayzent®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Mayzent®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Siponimod (sous forme de siponimod-acide fumarique).
Excipients
Noyau des comprimés: lactose monohydraté, cellulose
microcristalline, crospovidone, dibéhénate de glycérol
et silice colloïdale anhydre.
Un comprimé à 0,25 mg contient 62,2 mg de lactose monohydraté.
Un comprimé à 1 mg contient 61,4 mg de lactose monohydraté
Un comprimé à 2 mg contient 60,3 mg de lactose monohydraté.
Enrobage: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer (E172), talc, lécithine de soja
(E322), gomme xanthane.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés.
Un comprimé pelliculé contient 0,25 mg, 1 mg ou 2 mg de siponimod
(sous forme de siponimod-acide
fumarique).
Indications/Possibilités d’emploi
Mayzent est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints
de sclérose en plaques secondairement
progressive (SEP-SP) avec activité inflammatoire détectée par des
poussées cliniques ou à l'imagerie.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Mayzent doit être initié et surveillé par un
neurologue expérimenté dans le traitement de
patients atteints