Matever

Krajina: Európska únia

Jazyk: poľština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

lewetyracetam

Dostupné z:

Pharmathen S.A.

ATC kód:

N03AX14

INN (Medzinárodný Name):

levetiracetam

Terapeutické skupiny:

Przeciwpadaczkowe narzędzia,

Terapeutické oblasti:

Padaczka

Terapeutické indikácie:

Matever jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów o częściowym początku z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Matever określono jako leczenie uzupełniające:w leczeniu napadów częściowych napadów padaczkowych, Z lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku jednego miesiąca z padaczką;w leczeniu mioclauniceskie drgawki u osób dorosłych i młodzieży od 12 lat z nieletnich миоклоническая padaczka;w leczeniu pierwotnych uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną uogólnione padaczką.

Prehľad produktov:

Revision: 27

Stav Autorizácia:

Upoważniony

Dátum Autorizácia:

2011-10-03

Príbalový leták

68
B. ULOTKA DLA PACJENTA
69
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MATEVER 250 MG TABLETKI POWLEKANE
MATEVER 500 MG TABLETKI POWLEKANE
MATEVER 750 MG TABLETKI POWLEKANE
MATEVER 1000 MG TABLETKI POWLEKANE
lewetyracetam
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
LUB PODANIEM LEKU DZIECKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Matever i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Matever
3.
Jak stosować lek Matever
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Matever
6.
Zawartość opakowania i nne informacje
L.
CO TO JEST LEK MATEVER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Matever tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem
stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
Lek Matever jest stosowany:
•
w monoterapii (jako jedyny lek) u dorosłych i młodzieży w wieku od
16 lat z nowo
zdiagnozowaną padaczką w leczeniu niektórych postaci padaczki.
Padaczka to stan, w którym
pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki). Lewetyracetam jest
stosowany w leczeniu
takiej postaci padaczki, w której napady początkowo pojawiają się
w jednej części mózgu, ale
następnie mogą rozprzestrzenić się na większe obszary obu
półkul mózgu (napady częściowe
wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia). Lekarz
przepisał lewetyracetam w celu
zmniejszenia liczby napadów.
•
jako dodatkowy lek poza innym lekiem prze

Súhrn charakteristických

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Matever 250 mg tabletki powlekane
Matever 500 mg tabletki powlekane
Matever 750 mg tabletki powlekane
Matever 1000 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Matever 250 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 0,0025 mg żółcieni pomarańczowej
lak(E110).
Matever 500 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Matever 750 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 0,08 mg żółcieni pomarańczowej
lak (E110).
Matever 1000 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 3,8 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Matever 250 mg tabletki powlekane
niebieskie, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Matever 500 mg tabletki powlekane
Żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Matever 750 mg tabletki powlekane
Różowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
3
Matever 1000 mg tabletki powlekane
Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Matever jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z
nowo rozpoznaną padaczką.
Produkt Matever jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
młodzieży,dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z młodzieńczą
padaczką mi