Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bioveta
QI07BD
NAVODILO ZA UPORABO LYSVULPEN PERORALNA SUSPENZIJA ZA LISICE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Češka 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI LYSVULPEN peroralna suspenzija za lisice 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN UČINKOVINA: 1 odmerek vsebuje: Oslabljeni sev virusa stekline SAD Bern min. 1,8 x 10 6 TCID 50 maks. 1,8 x 10 8 TCID 50 POMOŽNE SNOVI: CEPIVO: Stabilizacijski medij VABA: Goveji loj, parafinsko olje, ribja moka, tetraciklinijev klorid. Vaba okrogle oblike in rjave barve je narejena iz hranilne zmesi, ki pritegne lisice in vsebuje tudi tetraciklin, ki se uporablja kot indikator zaužitija. 4. INDIKACIJA Aktivna imunizacija lisic, da se prepreči okužba z virusom stekline. Nastop imunosti: 21 dni po zaužitju vabe – cepljenju Trajanje imunosti: najmanj eno leto 5. KONTRAINDIKACIJE Cepiva ne smemo uporabljati za cepljenje domačih živali. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Rdeča lisica (Vulpes vulpes). 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Cepiva se polaga dvakrat letno, in sicer spomladi in jeseni. Polagamo 15 do 20 vab na vsak kvadratni kilometer. Vabe se distribuira z letali. Vabe se s cepivom je třeba polagati po celotnem območju določenega ozemlja. Lisica je cepljena, ko pregrizne vabo, ki vsebuje virus stekline. Posamezna vazba je namenjena eni živali. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA / 10. KARENCA Ni smiselno. 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. Shranjujte pri temperaturi pod -20 °C. Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka ro Prečítajte si celý dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI LYSVULPEN peroralna suspenzija za lisice 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek vsebuje: UČINKOVINA: Oslabljeni sev virusa stekline SAD Bern min. 1,8 x 10 6 TCID 50 maks. 1,8 x 10 8 TCID 50 POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija. Vaba okrogle oblike in rjave barve je narejena iz hranilne zmesi, ki pritegne lisice in vsebuje tudi tetraciklin, ki se uporablja kot indikator zaužitija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Rdeča lisica (Vulpes vulpes). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Aktivna imunizacija lisic, da se prepreči okužba z virusom stekline. Nastop imunosti: 21 dni po zaužitju vabe - cepljenju Trajanje imunosti: najmanj eno leto 4.3 KONTRAINDIKACIJE Cepiva ne smemo uporabljati za cepljenje domačih živali. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vab se ne sme polagati pozimi pri temperaturah 0 °C in nižjih. Zamrznjeno cepivo po preluknjanju blistra znotraj vabe ne more iztekati in ne more priti v stik s sluznico v ustni votlini ter zagotoviti cepljenja živali. V dveh tednih po namestitvi vab se mora preprečiti prosto gibanje psov in mačk na območju cepljenja. Območja, kjer se izvaja cepljenje, morajo biti pravilno označena, prebivalci pa na ustrezen način obveščeni. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Cepivo vsebuje živ, oslabljeni sev virusa stekline. Osebe, ki bodo s cepivom rokovale, morajo biti cepljene proti steklini. Imunokompromitiranim osebam se svetuje, da se izogibajo stiku s cepivom. Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz gumijastih rokavic za enkratno uporabo. V primeru nenamernega stika z učinkovino cepiva prizadeto mesto takoj temeljito izperite z vodo in milom, takoj se posvetujte z zd Prečítajte si celý dokument