PIL
NAVODILO ZA UPORABO
LYSVULPEN PERORALNA SUSPENZIJA ZA LISICE
1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in in proizvajalec odgovoren
za sproščanje serij:
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Češka
2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
LYSVULPEN peroralna suspenzija za lisice
3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
UČINKOVINA:
1 odmerek vsebuje:
Oslabljeni sev virusa stekline SAD Bern
min. 1,8 x 10
6
TCID
50
maks. 1,8 x 10
8
TCID
50
POMOŽNE SNOVI:
CEPIVO:
Stabilizacijski medij
VABA:
Goveji loj, parafinsko olje, ribja moka, tetraciklinijev klorid.
Vaba okrogle oblike in rjave barve je narejena iz hranilne zmesi, ki
pritegne lisice in vsebuje tudi
tetraciklin, ki se uporablja kot indikator zaužitija.
4. INDIKACIJA
Aktivna imunizacija lisic, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Nastop imunosti:
21 dni po zaužitju vabe – cepljenju
Trajanje imunosti: najmanj eno leto
5. KONTRAINDIKACIJE
Cepiva ne smemo uporabljati za cepljenje domačih živali.
6. NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Rdeča lisica (Vulpes vulpes).
8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Cepiva se polaga dvakrat letno, in sicer spomladi in jeseni.
Polagamo 15 do 20 vab na vsak kvadratni kilometer. Vabe se distribuira
z letali.
Vabe se s cepivom je třeba polagati po celotnem območju določenega
ozemlja.
Lisica je cepljena, ko pregrizne vabo, ki vsebuje virus stekline.
Posamezna vazba je namenjena eni
živali.
9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
/
10. KARENCA
Ni smiselno.
11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Shranjujte pri temperaturi pod -20 °C.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka ro
read_full_document
SPC
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
LYSVULPEN peroralna suspenzija za lisice
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek vsebuje:
UČINKOVINA:
Oslabljeni sev virusa stekline SAD Bern
min. 1,8 x 10
6
TCID
50
maks. 1,8 x 10
8
TCID
50
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Vaba okrogle oblike in rjave barve je narejena iz hranilne zmesi, ki
pritegne lisice in vsebuje tudi
tetraciklin, ki se uporablja kot indikator zaužitija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Rdeča lisica (Vulpes vulpes).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija lisic, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Nastop imunosti:
21 dni po zaužitju vabe - cepljenju
Trajanje imunosti: najmanj eno leto
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Cepiva ne smemo uporabljati za cepljenje domačih živali.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Vab se ne sme polagati pozimi pri temperaturah 0 °C in nižjih.
Zamrznjeno cepivo po preluknjanju
blistra znotraj vabe ne more iztekati in ne more priti v stik s
sluznico v ustni votlini ter zagotoviti
cepljenja živali. V dveh tednih po namestitvi vab se mora preprečiti
prosto gibanje psov in mačk na
območju cepljenja. Območja, kjer se izvaja cepljenje, morajo biti
pravilno označena, prebivalci pa na
ustrezen način obveščeni.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Cepivo vsebuje živ, oslabljeni sev virusa stekline.
Osebe, ki bodo s cepivom rokovale, morajo biti cepljene proti
steklini.
Imunokompromitiranim osebam se svetuje, da se izogibajo stiku s
cepivom.
Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji
iz gumijastih rokavic za enkratno
uporabo.
V primeru nenamernega stika z učinkovino cepiva prizadeto mesto takoj
temeljito izperite z vodo in
milom, takoj se posvetujte z zd
read_full_document
PIL 