Lucrin Depot 3 Monate Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

leuprorelinum

Dostupné z:

AbbVie AG

ATC kód:

L02AE02

INN (Medzinárodný Name):

leuprorelinum

Forma lieku:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Zloženie:

Praeparatio sicca: leuprorelini acetas 11.25 mg corresp. leuprorelinum 10.72 mg, acidum poly-(S)-lacticum, mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum corresp. natrium 0.54 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Prostatico, Endometriosi, Tumori Della Mammella

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Lucrin Depot® 3 mesi
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lucrin Depot® 3 mesi
AbbVie AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Leuprorelini acetas.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, Acidum polylacticum (PLA).
Camera con solvente (1 ml): Mannitolum, Carmellosum natricum corresp.
Natrium max. 0,54 mg/ml,
Polysorbatum 80, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad injectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
in siringa preriempita (s.c.) o (i.m.).
Una siringa preriempita a doppia camera (prefilled dual chamber
syringe = PDS) contiene 11,25 mg di
leuprorelina acetato (corrispondente a 10,72 mg di leuprorelina). Dopo
la ricostituzione si forma una
sospensione per la somministrazione sottocutanea o intramuscolare.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma della prostata: trattamento sintomatico del carcinoma della
prostata ormono-dipendente avanzato.
Come trattamento alternativo, se l'orchiectomia o la somministrazione
di estrogeni non sono indicate per il
paziente o non sono accettabili.
Carcinoma mammario: terapia adiuvante del carcinoma mammario operabile
in fase precoce e terapia del
carcinoma mammario metastatico in fase avanzata in donne in
pre-menopausa con tumori positivi al
recett