Lucrin Depot 3 Monate Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

leuprorelinum

Disponibil de la:

AbbVie AG

Codul ATC:

L02AE02

INN (nume internaţional):

leuprorelinum

Forma farmaceutică:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Compoziție:

Praeparatio sicca: leuprorelini acetas 11.25 mg corresp. leuprorelinum 10.72 mg, acidum poly-(S)-lacticum, mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum corresp. natrium 0.54 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Prostatico, Endometriosi, Tumori Della Mammella

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2004-10-15

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lucrin Depot® 3 mesi
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lucrin Depot® 3 mesi
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi
Leuprorelini acetas.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, Acidum polylacticum (PLA).
Camera con solvente (1 ml): Mannitolum, Carmellosum natricum corresp.
Natrium max. 0,54 mg/ml,
Polysorbatum 80, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad injectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
in siringa preriempita (s.c.) o (i.m.).
Una siringa preriempita a doppia camera (prefilled dual chamber
syringe = PDS) contiene 11,25 mg di
leuprorelina acetato (corrispondente a 10,72 mg di leuprorelina). Dopo
la ricostituzione si forma una
sospensione per la somministrazione sottocutanea o intramuscolare.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma della prostata: trattamento sintomatico del carcinoma della
prostata ormono-dipendente
avanzato. Come trattamento alternativo, se l'orchiectomia o la
somministrazione di estrogeni non sono
indicate per il paziente o non sono accettabili.
Carcinoma mammario: terapia adiuvante del carcinoma mammario operabile
in fase precoce e terapia del
carcinoma mammario metastatico in fase avanzata in donne in
pre-menopausa con tumori positivi al
recettore, nelle quali è indicata una terapia ormonale.
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