Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
losartankalium
Teva Sweden AB
C09CA01
losartan potassium
12,5 mg
Filmdragerad tablett
losartankalium 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Losartan
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 21 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 21 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2014-03-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOSARTAN TEVA 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER losartankalium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Losartan Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Losartan Teva 3. Hur du tar Losartan Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Losartan Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOSARTAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Losartan förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes. Losartan Teva används: - för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år - för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes och som har laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri ≥0,5 g/dag (ett tillstånd då urinen innehåller onormala proteinmängder) - för att behandla kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika läkemedel som kallas ACE-hämmare (blodtryckssänkande läkemedel) Prečítajte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Losartan Teva 12,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 12,5 mg losartankalium, vilket motsvarar 11,44 mg losartan. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 2,250 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 12,5 mg: Vita, runda, något välvda filmdragerade tabletter, med ”L” präglat på ena sidan och den andra sidan slät. Varje filmdragerad tablett har en diameter på c:a 5 mm och är 3 mm tjock. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år. Behandling av njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling. Behandling av kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när behandling med ACE-(angiotensin-converting enzyme)-hämmare inte är lämpligt på grund av biverkningar, _särskilt hosta_ , eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en ACE-hämmare bör inte byta behandling till losartan. Patienterna ska ha en ejektionsfraktion ≤40% och ska vara kliniskt stabila och stå på en etablerad behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid insättandet. För att minska risken för stroke hos vuxna med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt ursprung). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Hypertoni Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de flesta patienter. Maximal blodtryckssänkande effekt uppnås inom 3-6 veckor efter påbörjad behandling. Hos vissa patienter kan ytterligare blodtryckssänkning erhållas genom att öka dosen till 100 mg en gång dagligen (på morgonen). Losartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel, särskilt med diuretika (t ex hydrokl Prečítajte si celý dokument