Losartan Teva 12,5 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

losartankalium

Dostępny od:

Teva Sweden AB

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

losartan potassium

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

losartankalium 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Losartan

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 21 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 21 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2014-03-14

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN TEVA 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losartan Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losartan Teva
3.
Hur du tar Losartan Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras
samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar
att angiotensin II binds till dessa
receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket
sjunker. Losartan förhindrar
ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt
blodtryck och typ 2-diabetes.
Losartan Teva används:
-
för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och
ungdomar i åldern 6-18 år
-
för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett tillstånd då
urinen innehåller onormala proteinmängder)
-
för att behandla kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika
läkemedel som kallas
ACE-hämmare (blodtryckssänkande läkemedel)

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan Teva 12,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 12,5 mg losartankalium, vilket motsvarar
11,44 mg losartan.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 2,250 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
12,5 mg:
Vita, runda, något välvda filmdragerade tabletter, med ”L”
präglat på ena sidan och
den andra sidan slät.
Varje filmdragerad tablett har en diameter på c:a 5 mm och är 3 mm
tjock.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.

Behandling av njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes
mellitus med
proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling.

Behandling av kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när behandling
med
ACE-(angiotensin-converting enzyme)-hämmare inte är lämpligt på
grund av biverkningar,
_särskilt hosta_
, eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått
tillfredsställande
effekt med en ACE-hämmare bör inte byta behandling till losartan.
Patienterna ska ha en
ejektionsfraktion ≤40% och ska vara kliniskt stabila och stå på en
etablerad behandlingsregim
för kronisk hjärtsvikt vid insättandet.

För att minska risken för stroke hos vuxna med hypertoni och
vänsterkammarhypertrofi,
dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt
ursprung).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Hypertoni
Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de
flesta patienter. Maximal
blodtryckssänkande effekt uppnås inom 3-6 veckor efter påbörjad
behandling. Hos vissa patienter kan
ytterligare blodtryckssänkning erhållas genom att öka dosen till
100 mg en gång dagligen (på
morgonen). Losartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande
läkemedel, särskilt med
diuretika (t ex hydrokl