Losartan Sandoz 50 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Losartan

Dostupné z:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kód:

C09CA01

INN (Medzinárodný Name):

Losartan

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Losartan de potássio 50 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

losartan

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5792197 CNPEM: 50006312 CHNM: 10015367 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2006-03-30

Príbalový leták

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Sandoz 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Sandoz 100 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Sandoz
3. Como tomar Losartan Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Sandoz e para que é utilizado
Losartan (Losartan Sandoz) pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos como
antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos
sanguíneos, causando o seu
estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan previne a
ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento
dos vasos
sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan
retarda o agravamento
da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes
tipo 2.
Losartan Sandoz é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e
evidência laboratorial
de compromisso da fun�

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Sandoz 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Sandoz 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Losartan Sandoz 50 mg
contém 50 mg de
losartan de potássio.
Cada comprimido revestido por película de Losartan Sandoz 100 mg
contém 100 mg de
losartan de potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Losartan Sandoz 50 mg
contém:
Lactose - 196 mg (sob a forma mono-hidratada).
Cada comprimido revestido por película de Losartan Sandoz 100 mg
contém:
Lactose - 392 mg (sob a forma mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, oblongos com ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria
≥
0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se
encontrem estabilizados
com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o
losartan. Os doentes
devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda
≤
40% e devem estar clinicamente
estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a
insuficiência cardíaca crónica.
Redução do risco de acidente vascular cereb