Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Losartan
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C09CA01
Losartan
50 mg
Comprimido revestido por película
Losartan de potássio 50 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
losartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5792197 CNPEM: 50006312 CHNM: 10015367 Comercializado
Autorizado
2006-03-30
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Losartan Sandoz 50 mg, comprimidos revestidos por película Losartan Sandoz 100 mg, comprimidos revestidos por película Losartan de potássio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Losartan Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Sandoz 3. Como tomar Losartan Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Losartan Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Losartan Sandoz e para que é utilizado Losartan (Losartan Sandoz) pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos sanguíneos, causando o seu estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartan previne a ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2. Losartan Sandoz é utilizado para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos e em crianças e adolescentes dos 6-18 anos de idade. para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidência laboratorial de compromisso da fun Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Losartan Sandoz 50 mg, comprimidos revestidos por película Losartan Sandoz 100 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Losartan Sandoz 50 mg contém 50 mg de losartan de potássio. Cada comprimido revestido por película de Losartan Sandoz 100 mg contém 100 mg de losartan de potássio. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de Losartan Sandoz 50 mg contém: Lactose - 196 mg (sob a forma mono-hidratada). Cada comprimido revestido por película de Losartan Sandoz 100 mg contém: Lactose - 392 mg (sob a forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película Comprimidos brancos, oblongos com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e adolescentes dos 6- 18 anos de idade (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria ≥ 0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti- hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos quando não for considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan. Os doentes devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40% e devem estar clinicamente estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a insuficiência cardíaca crónica. Redução do risco de acidente vascular cereb Aqra d-dokument sħiħ