Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORMETAZEPAM
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
N05CD06
LORMETAZEPAM
1 mg
COMPRIMIDO
LORMETAZEPAM 1 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Lormetazepam
LORMETAZEPAM VIR 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 96233008 - 321123002 - 44871000140107
Autorizado
2023-05-10
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORMETAZEPAM VIR 1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lormetazepam Vir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lormetazepam Vir 3. Cómo tomar Lormetazepam Vir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lormetazepam Vir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORMETAZEPAM VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lormetazepam Vir contiene lormetazepam que pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento de corta duración del insomnio. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM VIR NO TOME LORMETAZEPAM VIR - Si es alérgico al principio activo, a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si sufre miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados). - Si tiene insuficiencia respiratoria grave - Si sufre síndrome de apnea de sueño. - Si tiene antecedentes de dependencia al alcohol o drogas En caso de intoxicación aguda con alcohol, medicamentos para dormir, para aliviar el dolor o con medicamentos psicotrópicos (agentes neurolépticos, antidepresivos, sales de litio). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su mé Prečítajte si celý dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lormetazepam Vir 1 mg comprimidos EFG Lormetazepam Vir 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Lormetazepam Vir 1 mg contiene 1 mg de lormetazepam Cada comprimido de Lormetazepam Vir 2 mg contiene 2 mg de lormetazepam Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de Lormetazepam Vir 1 mg contiene 26,6 mg de lactosa. Cada comprimido de Lormetazepam Vir 2 mg contiene 26,6 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Lormetazepam Vir 1 mg son blancos, redondos, biselados, con un diámetro de 7,0 mm , grabados con un “1” en una de sus caras y ranurados en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Lormetazepam Vir 2 mg son redondos, blancos, biselados, con un diámetro de 7,0 mm , grabados con un “2” en una de sus caras y ranurados en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lormetazepam Vir está indicado para el tratamiento de corta duración del insomnio. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No debe excederse la dosis máxima. Posología La dosis para adultos es de 1 mg, de 15 a 30 minutos antes de acostarse. En casos de insomnio grave o persistente, que no respondan a esta pauta, se puede incrementar a 2 mg. _Población pediátrica _ Lormetazepam no está indicado en el tratamiento del insomnio en niños y adolescentes. 2 d Prečítajte si celý dokument